《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽注(zhù)射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国内药(yào)架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药监局受理。此次申(shēn)报的适(shì)应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和(hé)增(zēng)加(jiā)体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验已经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂(jì)，本身是一(yī)种降(jiàng)糖药(yào)，但同时(shí)也具(jù)有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥胖适应证已(yǐ)在(zài)美国(guó)获(huò)批。研(yán)发商诺和诺德旗下(xià)的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相比剂(jì)量不(bù)同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得(dé)一提的(de)是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前这位世界首(shǒu)富(fù)因其(qí)度(dù)假照被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之(zhī)后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿(niào)病(bìng)的治疗(liáo)。

某电商平(píng)台(tái)上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被(bèi)冠(guān)上(shàng)“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国(guó)内很多非(fēi)糖尿病(bìng)患(huàn)者(zhě)迫(pò)不及(jí)待将(jiāng)其用(yòng)于(yú)减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还(hái)曾一(yī)度断货。在互联网售药(yào)平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多(duō)肽(tài)类(lèi)原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在某电(diàn)商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比(bǐ)医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判(pàn)目录时的价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物注册申报(bào)的(de)司美格(gé)鲁肽原料药获受(shòu)理的(de)消息发布(bù)次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据，目前(qián)国(guó)内(nèi)申(shēn)报司美格(gé)鲁肽原料药登(dēng)记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物(wù)与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅(bàng)项目推进不(bù)断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多(duō)肽药(yào)物研发及生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在开发相(xiāng)关(guān)仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基(jī)因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团等公司(sī)均有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国金(jīn)证券分析(xī)师(shī)王(wáng)班统计，目前(qián)国内除(chú)已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药(yào)物进展较(jiào)快处于临床III期(qī)，包括IBpp7塑料杯能不能装开水I362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾(ài)本(běn)那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药(yào)物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期(qī)，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一(yī)占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中(zhōng)国(guó)专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初(chū)步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症(zhèng)患者中应(yīng)用市场(chǎng)空(kōng)间将超过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注(zhù)射(shè)司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动(dòng)就(jiù)能快速减肥(pp7塑料杯能不能装开水e='color: #ff0000; line-height: 24px;'>pp7塑料杯能不能装开水féi)，甚至每(měi)月最(zuì)多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官(guān)方给出的适用人群(qún)标准上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位：米），也(yě)就(jiù)是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体(tǐ)重没达到这个(gè)数字，但是(shì)体重(zhòng)指数在27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在(zài)国(guó)内(nèi)社(shè)交(jiāo)平台上，已经有部(bù)分使用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常见的有恶(è)心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的(de)严(yán)重(zhòng)程度为轻度或中(zhōng)度(dù)且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生(shēng)对外发声(shēng)，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生(shēng)专(zhuān)业(yè)的指导之后(hòu)使用”“有不(bù)同程度的(de)副作(zuò)用”等(děng)。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科(kē)副主任医(yī)师李(lǐ)智飞此前(qián)就在自己(jǐ)录制的(de)短视(shì)频中(zhōng)提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是(shì)属于超适应(yīng)证用药(yào)，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过(guò)评(píng)估(gū)之(zhī)后才能给开处方(fāng)药，不能(néng)盲目使用，一定要在医(yī)生的指(zhǐ)导下使用。

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