《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身份(fèn)出现(xiàn)在(zài)国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)德司美(měi)格(gé)鲁肽注(zhù)射(shè)液的(de)上市申请正式获药(yào)监局受理。此次(cì)申(shēn)报的适应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路(lù)里饮食和增(zēng)加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于(yú)初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽注(zhù)射(shè)液在(zài)国内的减(jiǎn)肥适应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试(shì)验已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是(shì)一种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥胖适(shì)应证已在美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯(sī)克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世(shì)界首(shǒu)富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电(diàn)商(shāng)平台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台(tái)上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿(niào)病患者迫不及(jí)待将(jiāng)其(qí)用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度(dù)断(duàn)货。在互联(lián)网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类(lèi)原(yuán)料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈(tán)判(pàn)目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走(zǒu)红后，国(guó)内多个原料(liào)药(yào)公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生物注册(cè)申(shēn)报的(de)司美格鲁肽原料药获(huò)受理的消(xiāo)息发(fā)布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原料(liào)药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药(yào)物研发及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿制(zhì)药(yào)。甘李药业、双鹭(lù)药业、华(huá)东(dōng)医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集(jí)团(tuán)等公(gōng)司均(jūn)有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析(xī)师王班统计，目前国内除(chú)已上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处于临(lín)床III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽(tài)（派(pài)格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一(yī)占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东(dōng)医药，翰(hàn)宇医药，通化东(dōng)宝已(yǐ)提(tí)交乾坤未定你我皆是黑马，把人比喻黑马是啥意思上市申请，其中华东(dōng)医药(yào)已提交肥(féi)胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔(kuò)，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市场空间预计(jì)将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症患者(zhě)中应用市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说(shuō)只要每周注射(shè)司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就能快速减肥，甚(shèn)至(zhì)每(měi)月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安(ān)全(quán)无(wú)副作用(yòng)，任(rèn)何(hé)人都(dōu)可(kě)以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的(de)适用人群(qún)标准上(shàng)看，需要是初(chū)始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一(yī)种与超重相关合(hé)并(bìng)症的成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米(mǐ)），也(yě)就是(shì)说(shuō)假如你身高(gāo)160cm，体重须(xū)在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到这个数(shù)字，但是体重指数在27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖(pàng)人(rén)群，并(bìng)非任何人都可(kě)以(yǐ)使用(yòng)。

　　在(zài)国内社交平台(tái)上，已(yǐ)经有部分使(shǐ)用者(zhě)吐槽用(yòng)药后的副(fù)作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严重(zhòng)程度为轻度或中度且(qiě)持续(xù)时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一(yī)些专业乾坤未定你我皆是黑马，把人比喻黑马是啥意思(yè)医(yī)生(shēng)对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导之后(hòu)使用”“有不同(tóng)程度(dù)的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科(kē)副主任(rèn)医师李智飞此前(qián)就在自己录(lù)制的短视频中提示称，司美格鲁肽(tài)用(yòng)于减肥是(shì)属于(yú)超适(shì)应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评(píng)估之后(hòu)才能给开处(chù)方药，不(bù)能(néng)盲目使用(yòng)，一定要在医生的指导下使用(yòng)。

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