《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥(féi)药”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液(yè)的(de)上市申(shēn)请(qǐng)正(zhèng)式获(huò)药(yào)监局受理。此次申报的适应(yīng)症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食(shí)和(hé)增加(jiā)体力活动的辅助(zhù)治疗用(yòng)于初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种与超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在(zài)国内(nèi)的减(jiǎn)肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本(běn)身是(shì)一(yī)种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国获批。研(yán)发(fā)商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与降糖针(zhēn)相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克表示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后(hòu)他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问(wèn)答

　　然而(ér)，在社交平台上(shàng)，司(sī)美格鲁肽早已被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然武警能打过特警吗走红，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫不(bù)及待将其用于减重，基于司(sī)美格(gé)鲁肽的(de)降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断(duàn)货。在(zài)互联网售(shòu)药(yào)平(píng)台，司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽的价格被(bèi)炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年(nián)进(jìn)入医保谈判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红(hóng)后，国内多(duō)个原料(liào)药公司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生(shēng)物(wù)注册申报的司美格鲁肽原料(liào)药获受理(lǐ)的消(xiāo)息(xī)发布次日，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网数据武警能打过特警吗(jù)，目(mù)前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申(shēn)请仅有诺泰(tài)生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制(zhì)药也(yě)是多肽药物研发及生(shēng)产(chǎn)方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在(zài)积(jī)极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有多(duō)家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医(yī)药、九源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分析(xī)师王班(bān)统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有(yǒu)6款药物(wù)进展较快(kuài)处于临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处(chù)于(yú)临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专(zhuān)利将于(yú)2026年到期，九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团已在(zài)跟进研(yán)发。此(cǐ)外(wài)，另一占据(jù)市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽中国(guó)专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上市申请(qǐng)，其中(zhōng)华(huá)东医药已(yǐ)提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经(jīng)过初步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖(táng)尿病患者中(zhōng)应用市场空间预(yù)计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市场空间将超(chāo)过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每周注(zhù)射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就能快速(sù)减肥，甚至每月最多(duō)可(kě)以减重10公斤，而(ér)且安全无(wú)副作用，任(rèn)何(hé)人都可以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给(gěi)出的(de)适(shì)用(yòng)人群标准上看(kàn)，需(xū)要(yào)是(shì)初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关合(hé)并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身(shēn)高(gāo)单位：米(mǐ)），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没(méi)达到这个数字，但(dàn)是体重指数在(zài)27以上并(bìng)且已经有了高(gāo)血压(yā)、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿(niào)病等肥胖相关(guān)并(bìng)发症，才可以尝(cháng)试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖(pàng)人群，并(bìng)非任何人(rén)都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有(yǒu)部分使(shǐ)用(yòng)者吐(tǔ)槽用药后(hòu)的(de)副作用(yòng)，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度为(wèi)轻度或中(zhōng)度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专业医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之(zhī)后使用(yòng)”“有(yǒu)不(bù)同程度(dù)的副作用(yòng)”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外科副主(zhǔ)任(rèn)医师李(lǐ)智(zhì)飞此前就(jiù)在(zài)自己(jǐ)录制的短视频中(zhōng)提示称(chēng)，司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)用(yòng)于减肥是(shì)属于超适(shì)应(yīng)证用药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了(le)并有(yǒu)很多(duō)的(de)合并症，经过(guò)评估(gū)之后(hòu)才能给(gěi)开处(chù)方药，不能盲目使用，一定要在医生的指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

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