《科(kē)创板(bǎn)日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液(yè)有望以“减肥药”的身份(fèn)出(chū)现在国内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注射液的(de)上市(shì)申请正式获(huò)药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里饮食和(hé)增(zēng)加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖）寒江孤影江湖故人相逢何必曾相识是什么意思，寒江孤影四句诗是什么意思，或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是一款(kuǎn)人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖(táng)药，但同(tóng)时(shí)也(yě)具有减重作用(yòng)，其肥胖(pàng)适应证已(yǐ)在美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药(yào)物正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂(jì)量不(bù)同，专攻(gōng)减肥适应(yīng)症。

　　值得(dé)一(yī)提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀(jué)之一(yī)。此前这位世界首富因(yīn)其(qí)度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁(lǔ)肽药物(wù)出(chū)售，但目前仅(jǐn)可用于(yú)2型糖(táng)尿病的治(zhì)疗(liáo)。

某电(diàn)商(shāng)平台上司美格鲁肽的(de)用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神(shén)药(yào)”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不(bù)及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还(hái)曾一度断货。在互联网(wǎng)售药(yào)平台(tái)，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上(shàng)游多(duō)肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电(diàn)商平台搜索“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多售卖(mài)该产品（诺和泰）的(de)商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比医(yī)院(yuàn)价格(gé)更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的(de)价格分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽走红后(hòu)，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物(wù)注册申报的(de)司美(měi)格鲁肽(tài)原料药获(huò)受理的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板(bǎn)块的圣(shèng)诺生物、奥锐特(tè)也强(qiáng)势寒江孤影江湖故人相逢何必曾相识是什么意思，寒江孤影四句诗是什么意思联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国(guó)内申(shēn)报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申(shēn)请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生(shēng)物。

　　不过(guò)，药(yào)明(míng)康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽(tài)研发平(píng)台(tái)重磅项目(mù)推进不断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博(bó)制(zhì)药也是多肽药物(wù)研(yán)发(fā)及生产方(fāng)面的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时(shí)，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九(jiǔ)源基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团(tuán)等公司均有(yǒu)相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国金证券(quàn)分析(xī)师王班统计，目(mù)前(qián)国(guó)内(nèi)除已上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇(chún)化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等药(yào)物处于(yú)临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中(zhōng)国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研(yán)发。此外，另一占(zhàn)据市场份额较多的(de)GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利已到(dào)期，华(huá)东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上(shàng)市申请，其中华东(dōng)医药已提(tí)交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物(wù)市场前景(jǐng)广阔(kuò)，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患(huàn)者中应用(yòng)市(shì)场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症患(huàn)者中应用市场空间将超过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周注射司美格鲁肽一(yī)次(cì)，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最(zuì)多(duō)可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出(chū)的适用人(rén)群标准(zhǔn)上(shàng)看，需(xū)要是初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重(zhòng)相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是(sh寒江孤影江湖故人相逢何必曾相识是什么意思，寒江孤影四句诗是什么意思ì)体重没达到(dào)这个数字，但是体重指数(shù)在27以(yǐ)上并(bìng)且已经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖(pàng)相(xiāng)关并(bìng)发症，才可以尝(cháng)试用(yòng)此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社(shè)交平台(tái)上(shàng)，已经有部分使用者吐槽用药后的(de)副作(zuò)用(yòng)，十分常见的有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些(xiē)反(fǎn)应(yīng)的严重(zhòng)程度(dù)为轻度(dù)或中度且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专业(yè)医(yī)生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业的指(zhǐ)导之后使(shǐ)用”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第(dì)三医院普外科副主任医师李(lǐ)智飞此前就在自己录制的短(duǎn)视频中提示(shì)称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应(yīng)证用药(yào)，医生觉得患者确(què)实肥(féi)胖了(le)并有很(hěn)多(duō)的合并症，经过评估之后才能给开(kāi)处方药，不(bù)能盲目使用，一定要在(zài)医生的指(zhǐ)导下使用。

未经允许不得转载：太仓网站建设,太仓网络公司,太仓网站制作,太仓网页设计,网站推广-昆山云度信息科技有限公司 寒江孤影江湖故人相逢何必曾相识是什么意思，寒江孤影四句诗是什么意思