《科创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身(shēn)份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液的(de)上市申请正(zhèng)式(shì)获药监(jiān)局受理。此次申(shēn)报的适应(yīng)症为减重适应(yīng)症：作为低(dī)卡路(lù)里饮食和增加体力(lì)活(huó)动的(de)辅(fǔ)助治疗用于初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的(de)成人患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床试验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激(jī)动剂，本身(shēn)是一(yī)种降糖(táng)药，但同时也具(jù)有减重作用，其肥胖适应证已在美(měi)国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物(wù)正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不(bù)同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值得一提(tí)的是，去(qù)年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前这位世界首富(fù)因(yīn)其度(dù)假(jiǎ)照(zhào)被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之后他在(zài)公开活动中出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用(yòng)于2型糖(táng)尿病的治(zhì)疗(liáo)。

某电商平台上(shàng)虚部是什么意思，复数的实部和虚部是什么司(sī)美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答(dá)

　　然(rán)而(ér)，在(zài)社交平台上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠上“减肥(féi)神药(yào)”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病患(huàn)者迫不(bù)及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一(yī)度断货。在互(hù)联网售(shòu)药平台(tái)，司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的价格(gé)被(bèi)炒作到上千元，上游多肽类原料(liào)药(yào)涨价(jià)。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的(de)价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个(gè)原料药(yào)公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生(shēng)物(wù)注册申(shēn)报的司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)获(huò)受理的(de)消息发(fā)布(bù)次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特(tè)也(yě)强势联动。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据(jù)，目前国内申(shēn)报司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药(yào)登(dēng)记(jì)申(shēn)请仅有(yǒu)诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅项目(mù)推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药物(wù)研发及生产(chǎn)方面的领导者(zhě)，九洲药(yào)业也在积(jī)极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开发相关仿制药。甘(gān)李药(yào)业、双鹭药业(yè)、华东医(yī)药(yào)、九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国金(jīn)证券分析师王班(bān)统计(jì)，目前国(guó)内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款(kuǎn)药(yào)物进展较快处(chù)于临床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽(tài)（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利(lì)将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团已在(zài)跟进(jìn)研发。此外(wài)，另一占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药(yào)，通(tōng)化东宝已提交上市(shì)申请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析(xī)师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要(yào)每周注射司美(měi)格(gé)鲁肽虚部是什么意思，复数的实部和虚部是什么一(yī)次，不节食不(bù)运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最(zuì)多可以减重10公斤，而且安(ān)全(quán)无副作(zuò)用(yòng)，任何人都可(kě)以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标准上看，需要(yào)是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位(wèi)：千克(kè)；身高单位：米(mǐ)），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重(zhòng)必须(xū)在(zài)173斤以上(shàng)，以此递增……或(huò)者(zhě)是体重没达到(dào)这个数字，但(dàn)是体重指(zhǐ)数在(zài)27以上并且(qiě)已经有了高(gāo)血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关(guān)并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部分使(shǐ)用者(zhě)吐槽(cáo)用药后的副作用，十(shí)分常见的(de)有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的(de)严重程度为(wèi)轻(qīng)度(dù)或中度且持(chí)续时间较(jiào)短。

　　事实上，去(qù)年以来(lái)，就有一些专业医生对(duì)外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专(zhuān)业的指导之后使用(yòng)”“有不同程(chéng)度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科(kē)副主任医(yī)师(shī)李(lǐ)智飞此前就在自己录制(zhì)的短视(shì)频中(zhōng)提(tí)示称，司美格鲁肽(tài)用(yòng)于(yú)减肥(féi)是属于超适应证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖了并(bìng)有很多的(de)合并症，经过评估之(zhī)后才能给开处(chù)方药，不(bù)能盲目使用，一(yī)定要(yào)在医生的(de)指(zhǐ)导下使用。

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