《科创板日报(bào)》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥(féi)药”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液的上市申(shēn)请(qǐng)正式获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动的(de)辅(fǔ)助治(zhì)疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是一款人胰(yí)高血糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同(tóng)时也(yě)具有(yǒu)减重作(zuò)用，其(qí)肥胖适应证已在美国(guó)获批。研发(fā)商(shāng)诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提的是(shì)，去(qù)年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界(jiè)首富因其(qí)度假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后enjoy可数吗，joy可不可数他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电(diàn)商(shāng)平台上司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交(jiāo)平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药(yào)”之名悄然(rán)走红，国(guó)内很(hěn)多非糖(táng)尿病(bìng)患者迫不(bù)及待将(jiāng)其(qí)用(yòngenjoy可数吗，joy可不可数)于(yú)减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断货。在互(hù)联(lián)网售(shòu)药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在(zài)某电(diàn)商平(píng)台(tái)搜(sōu)索(suǒ)“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜出了(le)许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商(shāng)家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价(jià)格(gé)更贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年进入医保(bǎo)谈(tán)判(pàn)目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两维度布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物(wù)、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺(nuò)泰(tài)生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药(yào)明(míng)康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多(duō)肽研发平台重磅项(xiàng)目(mù)推进不断，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂博(bó)制药也是多肽药物研(yán)发及(jí)生产方(fāng)面的(de)领(lǐng)导(dǎo)者(zhě)，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公(gōng)司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美(měi)华(huá)东(dōng)、丽(lì)珠(zhū)集团等公司均有(yǒu)相关布(bù)局。

　　据国金证券分析(xī)师(shī)王班统计，目前国内除(chú)已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)外，还(hái)有6款药物进(jìn)展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期，九源(yuán)基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁肽(tài)中国专利(lì)已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上市申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖适应(yīng)症(zhèng)上市申请。

　　该(gāi)分析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市场空间(jiān)预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者(zhě)中(zhōng)应用市(shì)场空间将(jiāng)超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要(yào)每周注射司美(měi)格(gé)鲁肽一次，不节食(shí)不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且(qiě)安全无副作(zuò)用，任何人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁肽果真(zhēn)如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标准(zhǔn)上看(kàn)，需要(yào)是初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单(dān)位：米(mǐ)），也(yě)就是(shì)说假如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在(zài)173斤以上(shàng)，以此递增(zēng)……或者是体(tǐ)重没达到这个数字，但是体重指数(shù)在27以上并且(qiě)已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等(děng)肥胖相关并(bìng)发症，才可(kě)以尝试(shì)用(yòng)此药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适(shì)用于过度(dù)肥胖人群，并非任何人都(dōu)可(kě)以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用(yòng)药后的副作用(yòng)，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度为轻度或(huò)中(zhōng)度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去年以(yǐ)来，就有一些专业医生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医(yī)生专业的指导之(zhī)后使用”“有不同(tóng)程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科(kē)副(fù)主任医(yī)师李智(zhì)飞此前就在(zài)自己录制(zhì)的短视频中提示称，司(sī)美(měi)格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应证用药(yào)，医生觉得(dé)患者确实肥(féi)胖了并有(yǒu)很多(duō)的合并症(zhèng)，经(jīng)过(guò)评(píng)估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生的(de)指导下使(shǐ)用(yòng)。

未经允许不得转载：太仓网站建设,太仓网络公司,太仓网站制作,太仓网页设计,网站推广-昆山云度信息科技有限公司 enjoy可数吗，joy可不可数