《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液有望(wàng)以“减肥药”的(de)身(shēn)份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式获药监局受理。此(cǐ)次申报的适应症为(wèi)减重适应(yīng)症：作为(wèi)低卡路里饮食和(hé)增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)珠海一共几个区最繁华的是哪个街区，珠海几个区？哪个区好？胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身(shēn)是(shì)一种降糖药，但(dàn)同时也具有减重(zhòng)作用，其肥(féi)胖适应证已在美国获批(pī)。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减珠海一共几个区最繁华的是哪个街区，珠海几个区？哪个区好？肥(féi)的秘(mì)诀(jué)之一。此前这位世界首(shǒu)富因其度假照(zhào)被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但之(zhī)后他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社(shè)交平(píng)台上，司美格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被冠上“减肥(féi)神药(yào)”之(zhī)名悄然走红，国内很多非(fēi)糖(táng)尿病(bìng)患者(zhě)迫不及待将其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在互(hù)联网售药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒(chǎo)作到(dào)上千元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单(dān)价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维(wéi)度布(bù)局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走红后(hòu)，国内多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发(fā)布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目珠海一共几个区最繁华的是哪个街区，珠海几个区？哪个区好？前国(guó)内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅(bàng)项目推(tuī)进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药(yào)也(yě)是多肽药物研发及生产方(fāng)面的领导者，九洲药业也(yě)在积极拓展相关业务(wù)布(bù)局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在开(kāi)发(fā)相关仿制药(yào)。甘(gān)李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班(bān)统计，目前国内除(chú)已(yǐ)上市的8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快(kuài)处(chù)于(yú)临床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物(wù)）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国(guó)专(zhuān)利(lì)将于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另一占据市场(chǎng)份(fèn)额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已(yǐ)到期(qī)，华东医药，翰宇(yǔ)医(yī)药，通化东宝已提交上市申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药(yào)物市(shì)场(chǎng)前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿(niào)病(bìng)患者(zhě)中应用(yòng)市场空(kōng)间预计将超(chāo)过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者(zhě)中应用市场空间(jiān)将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风(fēng)险

　　据说只(zhǐ)要(yào)每周注(zhù)射司美格(gé)鲁肽(tài)一次，不节食(shí)不(bù)运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤(jīn)，而且安全无副作(zuò)用，任(rèn)何人都可以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出的适用人群标准上看，需(xū)要(yào)是初始(shǐ)体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重(zhòng)单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须在(zài)173斤以上，以此递(dì)增……或者是体(tǐ)重没达到这(zhè)个数字，但是体重指(zhǐ)数在(zài)27以上并且已(yǐ)经有了高血压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病(bìng)等(děng)肥(féi)胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用(yòng)于过(guò)度肥胖人群(qún)，并(bìng)非任何(hé)人都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平台上，已经有部(bù)分(fēn)使(shǐ)用者吐槽用药(yào)后(hòu)的副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度为轻度或中度(dù)且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些专业(yè)医生对外(wài)发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不(bù)同程(chéng)度(dù)的副作用”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第三医院普(pǔ)外(wài)科(kē)副主任医师李智飞此前就在自己(jǐ)录制的短视频中提示称(chēng)，司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽用于(yú)减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉(jué)得患(huàn)者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并(bìng)症，经过(guò)评估之后才能给(gěi)开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医(yī)生的指导(dǎo)下使用。

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