《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥(féi)药”的身份出现(xiàn)在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的(de)上市申请正式获药监(jiān)局受理(lǐ)。此次申报的(de)适应症为减重(zhòng)适(shì)应症：作(zuò)为低(dī)卡路里(lǐ)饮食和(hé)增加体力活动(dòng)的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成(chéng)人(rén)患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射(shè)液(yè)在国(guó)内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰(yí)高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降(jiàng)糖药(yào)，但同时也具有(yǒu)减重作用(yòng)，其(qí)肥胖适(shì)应证(zhèng)已在美国获批。研(yán)发商诺和诺(nuò)德旗下的(de)“网(wǎng)红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的(de)药物正(zhèng)是司美(měi)格鲁肽，但与降糖(táng)针(zhēn)相比(bǐ)剂量不(bù)同(tóng)，专攻(gōng)减肥适(shì)应症。

　　值得(dé)一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘(mì)诀(jué)之(zhī)一。此前这(zhè)位世界首(shǒu)富(fù)因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅(jǐn)可(kě)用于2型糖(táng)尿病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电商平(píng)台上司美(měi)格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答(dá)

　　然(rán)而，在(zài)社交平(píng)台上，司美格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之(zhī)名(míng)悄(qiāo)然走红，国内很多非(fēi)糖(táng)尿病患(huàn)者迫不(bù)及待(dài)将(jiāng)其用于减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖(táng)药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元，上(shàng)游(yóu)多肽类原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索“司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价(jià)格更(gèng)贵（司(sī)美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目(mù)录时(shí)的价格(gé)分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国内多(duō)个原(yuán)料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药(yào)获受理的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报(bào)司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药(yào)登记(jì)申(shēn)请仅有(yǒu)诺(nuò)泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合(hé)全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项目(mù)推进不断，圣诺(nuò)生物、昂(áng)博制(zhì)药也(yě)是多肽(tài)药物(wù)研发及生产方(fāng)面的领导者，九(jiǔ)洲药业(yè)也在积极拓展相(xiāng)关(guān)业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司(sī)在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业(yè)、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团等公司(sī)均有(yǒu)相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计，目(mù)前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化艾(ài)塞那肽(tài)（派(pài)格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年(nián)到期(qī)，九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团(tuán)已在跟进(jìn)研发。此(cǐ)外，另一占(zhàn)据市(shì)场份额较多的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化(huà)东宝已提交上市(shì)申(shēn)请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病(bìng)患者中(zhōng)应用(yòng)市(shì)场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖(pàng)症患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司(sī)美(měi)格鲁肽一(yī)次，不(bù)节(jié)食不运(yùn)动就能(néng)快速减肥(féi)，甚(shèn)至每月最多(duō)可以减重10公斤，而且安(ān)全(quán)无(wú)副作用(yòng)，任何人(rén)都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出(chū)的适用人群标准上看，需(xū)要是初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位：千(qiān)克；身高(gāo)单位：米），也就(jiù)是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在(zài)173斤以上，以此递增……或(huò)者是(shì)体重(zhòng)没达到这(zhè)个数字(zì)，但是(shì)体重指数在27以上(shàng)并且已(yǐ)经有了(le)高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发(fā)症，才(cái)可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人(rén)群，并非任何人都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在(zài)国内(nèi)社交平台上，已经有部(bù)分使用者(zhě)吐(tǔ)槽(cáo)用药后的副作用，十分常见的(de)有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应(yīng)的严重程度为轻度或(huò)中度且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就(jiù)有一些专业医(yī)生对外发声，提醒司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)“必(bì)须在医生专业的指导之后使用”“有不(bù)同程(chéng)度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副主(zhǔ)任医师(shī)李(lǐ)智(zhì)飞此(cǐ)前就(jiù)在自己录制的(de)短视(shì)频中提(tí)示(shì)称，司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)用于减肥(féi)是属于超(chāo)适(shì)应证(zhèng)用药(yào)，医生觉得患者确实(shí)肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能给开(kāi)处方(fāng)药，不能盲目(mù)使(shǐ)用，一定要(yào)在医生的指导下(xià)使用。

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