《科创(chuàng)板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的(de)身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注射液的上市申请正式获(huò)药(yào)监(jiān)局受理。此次申报的适应(yīng)症为减重适应症：作为低(dī)卡路里饮(yǐn)食和(hé)增加体(tǐ)力活动的辅(fǔ)助(zhù)治疗(liáo)用(yòng)于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液在(zài)国内(nèi)的减(jiǎn)肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本(běn)身是一种降糖(táng)药(yào)，但同时(shí)也具有减重作用，其(qí)肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下(xià)的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美(měi)格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得一提(tí)的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界首富(fù)因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之(zhī)后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格(gé)鲁(lǔ)肽药物出售，但目(mù)前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平(píng)台上司美格鲁(lǔ)肽(tài)的用药(yào)指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平(píng)台上，司美(měi)格鲁肽早已被(bèi)冠上(shàng)“减肥(féi)神药”之(zhī)名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者迫不(bù)及待(dài)将(jiāng)其(qí)用(yòng)于减重，基于司(sī)美格鲁(lǔ)肽的(de)降糖药(yào)诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在互联网售药(yào)平台，司美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到(dào)上千元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日(rì)报(bào)》在某电(diàn)商平台(tái)搜(sōu)索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽(tài)原料药获受(shòu)理的(de)消息发布次日(rì)，该公司(sī)股价20cm涨停，同板(bǎn)块的(de)圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)登(dēng)记(jì)申(shēn)请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽(tài)研(yán)发平台重磅项目推(tuī)进不断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博制药(yào)也是多肽(tài)药物研发及(jí)生产方面的领导(dǎo)者，九司马光好学文言文翻译及注释，司马光好学文言文翻译及原文(jiǔ)洲(zhōu)药业(yè)也在(zài)积极拓展(zhǎn)相关(guān)业务布(bù)局(jú)。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司(sī)在开发(fā)相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药(yào)业(yè)、华东医药、九源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金(jīn)证券分(fēn)析(xī)师王(wáng)班统计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于(yú)临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处(chù)于临(lín)床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化(huà)东(dōng)宝已提交上市申请(qǐng)，其(qí)中华(huá)东医药(yào)已(yǐ)提交(jiāo)肥胖适应(yīng)症上市申(shēn)请。

　　该分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市(shì)场空间预计将超过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者(zhě)中应用市(shì)场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　<司马光好学文言文翻译及注释，司马光好学文言文翻译及原文strong>▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射(shè)司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最(zuì)多(duō)可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)果(guǒ)真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标准上看，需(xū)要是初始(shǐ)体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位(wèi)：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以(yǐ)此递增(zēng)……或者是体重没达(dá)到这个(gè)数(shù)字，但是体重指数在27以上并且已经有了高血压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试(shì)用此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药适用(yòng)于过度肥胖人(rén)群(qún)，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社(shè)交平(píng)台上，已经(jīng)有部分使用(yòng)者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续(xù)时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些(xiē)专业(yè)医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导(dǎo)之(zhī)后使用(yòng)”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副主任医师李(lǐ)智飞此前就在自(zì)己录制的短视(shì)频(pín)中提示称(chēng)，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于(yú)超适应(yīng)证(zhèng)用药(yào)，医生觉(jué)得(dé)患者确(què)实(shí)肥胖了并(bìng)有很多的合并(bìng)症(zhèng)，经过评(píng)估(gū)之(zhī)后(hòu)才(cái)能给开处(chù)方药，不能盲目使用，一定要在(zài)医生(shēng)的指导下使用(yòng)。

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