《科创板日报(bào)》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液有望以“减(jiǎn)肥(féi)药”的(de)身份出现在(zài)国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式获药(yào)监局受理。此次申报的(de)适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体力活(huó)动的辅助(zhù)治(zhì)疗用于初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德(dé)司美(měi)格鲁肽(tài)注(zhù)射液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期(qī)临床试(shì)验已经完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的(de)降(jiàng)糖药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂，本身(shēn)是一(yī)种降糖药，但(dàn)同(tóng)时也(yě)具有减重作用(yòng)，其肥(féi)胖适应证已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺(nuò)德旗下(xià)的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正(zhèng)是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂(jì)量(liàng)不同(tóng)，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世界首(shǒu)富因其度假(jiǎ)照被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖，但之(zhī)后他(tā)在公(gōng)开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗(liáo)。

某电商(shāng)平台上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠上“减肥神(shén)药(yào)”之名悄然走红，国内很(hěn)多(duō)非糖尿病患者迫不(bù)及待(dài)将(jiāng)其(qí)用于减(jiǎn)重，基(jī)于司(sī)美格鲁肽的(de)降糖药诺和(hé)泰去年还曾一(yī)度(dù)断货。在互联网(wǎng)售药平台(tái)，司美格鲁肽的(de)价格(gé)被(bèi)炒(chǎo)作到(dào)上千元(yuán)，上游多(duō)肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多(duō)售卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普(pǔ)遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国(guó)内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申(shēn)报的司美格鲁肽(tài)原料药获受理(lǐ)的消息发布次日，该公(gōng)司股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥(ào)锐特(tè)也强(qiáng)势联(lián)动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前(qián)国内申(shēn)报司美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业(yè)）、凯莱英(yīng)的多肽研发(fā)平台(tái)重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药物研发及生(shēng)产(chǎn)方面的(de)领导者，九洲药业也在(zài)积(jī)极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有(yǒu)多家公司(sī)在开发(fā)相关仿制药(yào)。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东(dōng)医(yī)药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司(sī)均有(yǒu)相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计(jì)，目前国内(nèi)除已(yǐ)上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进(jìn)展较快处于(yú)临床III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医(yī)药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚(jù)乙二醇化艾(ài)塞(sāi)那(nà)肽（派格生物(wù)）、艾本那肽(tài)（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年(nián)到期，九源基因(yīn)、中美(měi)华(huá)东、丽珠(zhū)集(jí)团已在(zài)跟进研发。此外(wài)，另一占据市场份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中(zhōng)国专利已(yǐ)到期，华东(dōng)医药，翰宇医(yī)药，通(tōng)化东宝已提交上市申(shēn)请，其中(zhōng)华东(dōng)医药已提交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景广(guǎng)阔(kuò)，经过(guò)初步推算，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿病患者(zhě)中应用市(shì)场(chǎng)空间(jiān)预计将75g牛奶等于多少ml，75g牛奶等于多少毫升超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用(yòng)市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说(shuō)只要(yào)每周注(zhù)射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公(gōng)斤(jīn)，75g牛奶等于多少ml，75g牛奶等于多少毫升而(ér)且安全(quán)无副作用，任何(hé)人都(dōu)可以用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出(chū)的适(shì)用人群标准上看(kàn)，需(xū)要是初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千(qiān)克；身高单(dān)位：米），也就是说假如你(nǐ)身(shēn)高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者(zhě)是体重没达到这个数字(zì)，但(dàn)是体重(zhòng)指数在(zài)27以上并且已经(jīng)有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关(guān)并发症(zhèng)，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度(dù)肥胖(pàng)人群(qún)，并非任何人都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在(zài)国内社交平(píng)台(tái)上，已(yǐ)经有部分(fēn)使(shǐ)用者(zhě)吐槽用药(yào)后的(de)副(fù)作(zuò)用，十(shí)分常(cháng)见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程度(dù)为轻度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程(chéng)度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医(yī)院普外科副主任医师李智飞此前就在自己录制的短视频中提示(shì)称，司(sī)美格鲁肽用于(yú)减肥是(shì)属于超适应证用(yòng)药(yào)，医生觉得患者确(què)实(shí)肥胖(pàng)了(le)并有很多的合并症，经过评估之后(hòu)才能(néng)给开处方(fāng)药，不能(néng)盲目使用，一定要在医生的指导下(xià)使(shǐ)用。

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