《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在(zài)国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注射液的上市申(shēn)请正式获药监局受理(lǐ)。此次申报(bào)的适(shì)应症(zhèng)为减重适应症(zhèng)：作为低卡路(lù)里饮食和增(zēng)加体力活动的辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身(shēn)是(shì)一(yī)种降糖(táng)药，但同时也具(jù)有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其(qí)肥胖(pàng)适应证已在美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的(de)药物正(zhèng)是司美格(gé)鲁肽(tài)，但(dàn)与降(jiàng)糖(táng)针(zhēn)相比剂量不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克(kè)表示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是他(tā)减肥(féi)的秘诀之一。此前这位世(shì)界首(shǒu)富因(yīn)其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后(hòu)他在公(gōng)开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药(yào)物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽(tài)早(zǎo)已被(bèi)冠上“减肥神药(yào)”之名(míng)悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报(bào)》在某电(diàn)商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和(hé)泰(tài)）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司(sī)美格鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入医保谈(tán)判目录时的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两维度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽走红后，国内多个(gè)原(yuán)料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司美(měi)格鲁肽(tài)原料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据，目前(qián)国内(nèi)申报司(sī)美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合(hé)全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生(shēng)物(wù)、昂博制(zhì)药也是多肽(tài)药(yào)物(wù)研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开发相关(guān)仿制药(yào)。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药业、华东(dōng)医药、九源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)等(děng)公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分(fēn)析师王(wáng)班统计，目前国(guó)内除(chú)已上市的9的算术平方根是3还是正负3，根号9的算术平方根是多少8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进展较快处于(yú)临床III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到(dào)期，九(jiǔ)源基因(yīn)、中美(měi)华(huá)东(dōng)、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一(yī)占据市(shì)场(chǎng)份额较多的GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁肽(tài)中国专利已到期，华(huá)东医药(yào)，翰(hàn)宇医药(yào)，通(tōng)化东(dōng)宝已提(tí)交上市(shì)申请(qǐng)，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适应(yīng)症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经(jīng)过(guò)初(chū)步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者(zhě)中应用市(shì)场空间(jiān)预计将(jiāng)超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能(néng)快速减肥，甚至每9的算术平方根是3还是正负3，根号9的算术平方根是多少月最(zuì)多(duō)可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的(de)适用(yòng)人群(qún)标(biāo)准上看，需(xū)要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单(dān)位：千克；身高(gāo)单位(wèi)：米），也就是说假如(rú)你(nǐ)身(shēn)高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递(dì)增……或者是(shì)体重(zhòng)没达到这(zhè)个(gè)数(shù)字(zì)，但是体重指数在27以上并且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病(bìng)等肥胖相关并发症(zhèng)，才可(kě)以(yǐ)尝试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用于过(guò)度肥胖人群，并(bìng)非任何人(rén)都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在(zài)国(guó)内(nèi)社交平(píng)台上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分(fēn)常见的有恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反(fǎn)应(yīng)的严重程度为轻(qīng)度或(huò)中度且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专业医生对外发声(shēng)，提(tí)醒司(sī)美格鲁肽“必须在(zài)医生专(zhuān)业的指(zhǐ)导(dǎo)之后使用(yòng)”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第三医院普外(wài)科副主任医师李智(zhì)飞此前就在(zài)自己(jǐ)录制的短视(shì)频(pín)中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是(shì)属于超适应证用药，医生(shēng)觉得患(huàn)者确实肥胖了并(bìng)有很多的合并症(zhèng)，经过(guò)评估之后才能(néng)给开处方药，不能盲目(mù)使用，一定要在医生(shēng)的指(zhǐ)导下(xià)使用(yòng)。

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