《科创板日报(bào)》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑 宋子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监(jiān)局(jú)受理(lǐ)。此次(cì)申报(bào)的适应(yīng)症为减重适(shì)应(yīng)症：作为低卡路里饮(yǐn)食和(hé)增加体力活(huó)动(dòng)的(de)辅(fǔ)助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超重(zhòng)相关(guān)合并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已(yǐ)经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神药(yào)”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)是一款人胰高血(xuè)糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖药(yào)，但同(tóng)时也具(jù)有减重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegov20G等于多少GB 20GB流量够用一天吗y所用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针相(xiāng)比剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值得一提的(de)是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后(hòu)他在(zài)公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美(měi)格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前(qián)仅可用(yòng)于(yú)2型糖(táng)尿病的(de)治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上(shàng)“减肥神(shén)药”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫不及(jí)待将其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖(táng)药诺和(hé)泰去年还(hái)曾一度断货。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽(tài)的(de)价格被炒作到上千元，上游多肽(tài)类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日(rì)报》在(zài)某(mǒu)电(diàn)商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售(shòu)卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更(gèng)贵（司(sī)美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录(lù)时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两(liǎng)维(wéi)度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药获受理的消(xiāo)息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥(ào)锐特也(yě)强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报(bào)司美格鲁肽原料药登记(jì)申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的(de)多肽研发(fā)平(píng)台(tái)重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博制药(yào)也是多肽药物研发及(jí)生产(chǎn)方面的领导者，九洲药(yào)业(yè)也在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开发相关(guān)仿制(zhì)药(yào)。甘李药(yào)业(yè)、双鹭药业、华东医药(yào)、九源(yuán)基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公(gōng)司(sī)均有相关布局。

　　据(jù)国金证(zhèng)券分析师(shī)王班统计，目前国内(nèi)除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外(wài)，还(hái)有(yǒu)6款药物(wù)进展(zhǎn)较(jiào)快处于临(lín)床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本(běn)那肽（常(cháng)山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到(dào)期，九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团已(yǐ)在跟进(jìn)研发。此(cǐ)外(wài)，另一占(zhàn)据(jù)市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东(dōng)宝已提交上市申请，其(qí)中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师(shī)表示，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市场空(kōng)间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周(zhōu)注射(shè)司(sī)美格鲁肽(tài)一次(cì)，不节食不(bù)运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公(gōng)斤，而且安(ān)全无副(fù)作用，任(rèn)何人都(dōu)可(kě)以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的(de)适(shì)用人群(qún)标准上看，需要是初始(shǐ)体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并(bìng)症的(de)成人患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位(wèi)：米），也(yě)就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤(jīn)以上，以(yǐ)此递(dì)增……或(huò)者是体重(zhòng)没达到这个数(shù)字，但是(shì)体重指数在27以(yǐ)上(shàng)并且已经有(yǒu)了高血压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病等肥胖相(xiāng)关并(bìng)发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖(pàng)人群，并非任(rèn)何(hé)人都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在国内(nèi)社(shè)交平台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用(yòng)药后的(de)副作用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这些反(fǎn)应的严(yán)重(zhòng)程度为(wèi)轻度或中度且持(chí)续(xù)时(shí)间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一(yī)些(xiē)专业(yè)医生对外发声(shēng)，提(tí)醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医生(shēng)专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第(dì)三医院普外科副主任医师李智飞此前就(jiù)在自己录(lù)制(zhì)的短(duǎn)视频中提(tí)示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应证用药，医(yī)生觉得(dé)患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处(chù)方药，不能(néng)盲(máng)目使用，一(yī)定要在(zài)医(yī)生(shēng)的指导(dǎo)下使用。

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