《科创板日(rì)报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的(de)身份出(chū)现在国内药(yào)架(jià)上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上市申请正式获药监局受(shòu)理。此次申报的适应症为减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液在国(guó)内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的(de)降糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是(shì)一(yī)款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降(jiàng)糖药(yào)，但同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和(hé)诺德(dé)旗下的“网(wǎng)红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂(jì)量不同，专攻(gōng)减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是(shì)，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表(biǎo)示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界首富(fù)因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美(měi)格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药(yào)指导、适应症(zhèng)问答

　　然(rán)而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上(shàng)“减肥神药”之(zhī)名悄然(rán)走红，国内(nèi)很多(duō)非糖尿病(bìng)患者(zhě)迫(pò)不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作(zuò)到上千元，上游多肽类(lèi)原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年(nián)进入医(yī)保谈判目录时的价格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公(gōng)司(sī)两维度(dù)布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美(měi)格鲁肽原料药(yào)获受理的消息发布次日(rì)，该公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生物与(yǔ)天吉(jí)生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研(yán)发平台(tái)重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药物(wù)研(yán)发及生产方面的(de)领导者(zhě)，九洲药(yào)业也在积极拓展相关(guān)业务(wù)布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司(sī)在开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公(gōng)司(sī)均有(yǒu)相关(guān)布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班统计，目(mù)前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进展较快处于(yú)临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信(xìn)达(dá)生物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇化(huà)艾(ài)塞(sāi)那肽（派格生(shēng)物）、艾本那(nà)肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场份额(é)较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利已到(dào)期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上市申(shēn)请，其中华东医(yī)药已提交肥胖适应症(zhèng)上市(shì)申请。

　　该分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患(huàn)者中应用(yòng)市(shì)场空间(jiān)预计将超过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)硝酸锌化学式怎么写出来的，硝酸锌化学式子胖症患者中应用市场空间将超过(guò)200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥(làn)用风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要每周注射(shè)司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)一次，不(bù)节(jié)食不运动(dòng)就能快(kuài)速减肥(féi)，甚(shèn)至(zhì)每月(yuè)最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作用，任何人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用(yòng)人群(qún)标准(zhǔn)上(shàng)看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），硝酸锌化学式怎么写出来的，硝酸锌化学式子或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是(shì)说(shuō)假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递(dì)增……或者是体重没达(dá)到这个(gè)数字，但是(shì)体重指数在(zài)27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖(pàng)相(xiāng)关并(bìng)发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并(bìng)非任何人(rén)都(dōu)可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平台上，已(yǐ)经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后(hòu)的副作(zuò)用，十(shí)分(fēn)常见(jiàn)的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些(xiē)反应(yīng)的严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专业医生对(duì)外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业(yè)的(de)指(zhǐ)导之后(hòu)使(shǐ)用”“有硝酸锌化学式怎么写出来的，硝酸锌化学式子(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副主任医(yī)师(shī)李(lǐ)智飞此(cǐ)前就在自己录(lù)制(zhì)的短(duǎn)视频(pín)中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于(yú)减肥是(shì)属于超适应证(zhèng)用药，医(yī)生觉得患者确实肥胖了并有很(hěn)多的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要(yào)在(zài)医(yī)生的指导(dǎo)下使用。

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