《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液(yè)有望以“减肥药”的(de)身份出现在国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监(jiān)局受理(lǐ)。此次申报的适(shì)应症为(wèi)减重(zhòng)适应症：作(zuò)为低卡路里饮食(shí)和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时(shí)也具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获(huò)批。研发(fā)商诺和诺(nuò)德旗下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不(bù)同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症。

　　值(zhí)得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前(qián)这位(wèi)世界首富(fù)因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活(huó)动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目(mù)前仅可用于(yú)2型糖(táng)尿病(bìng)的治(zhì)疗(liáo)。

某(mǒu)电商(shāng)平(píng)台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导(dǎo)、适应(yīng)症问答(dá)

　　然(rán)而(ér)，在社交平台(tái)上，司(sī)美格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被(bèi)冠上(shàng)“减肥神(shén)药”之名(míng)悄然(rán)走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待(dài)将其(qí)用于减重，基于(yú)司美(měi)格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的价格被炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在某电商平台(tái)搜索“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了许多售(shòu)卖该产品（诺和(hé)泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3m阴肖指的是哪几个生肖，阴肖指的是哪几个生肖呢l在(zài)1000元左右，普遍(biàn)比(bǐ)医(yī)院(yuàn)价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入(rù)医(yī)保(bǎo)谈判目录时(shí)的价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的(de)司(sī)美格鲁肽原(yuán)料(liào)药获受理的消息发(fā)布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物(wù)、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内(nèi)申(shēn)报(bào)司美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物与天吉生物(wù)。

　　不(bù)过，药明康德（合全药(yào)业(yè)）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药(yào)物研发(fā)及生产方面的(de)领(lǐng)导者，九洲药(yào)业也(yě)在(zài)积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家(jiā)公司在(zài)开发相关(guān)仿制药(yào)。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药(yào)、九(jiǔ)源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司(sī)均(jūn)有相关布局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分析师王(wáng)班统计，目前国内(nèi)除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格(gé)生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期(qī)，九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外(wài)，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期(qī)，华东医(yī)药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已(yǐ)提(tí)交(jiāo)上市申请(qǐng)，其中华东医药(yào)已提交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物(wù)市场前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿病患者中应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药(yào)物在肥胖症(zhèng)患者中应用(yòng)市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要每(měi)周注射司美(měi)格(gé)鲁肽一次，不(bù)节食不运(yùn)动(dòng)就能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可(kě)以减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)果真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用(yòng)人群(qún)标(biāo)准(zhǔn)上看，需要(yào)是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体重没达到这(zhè)个(gè)数字，但是体重指数在(zài)27以(yǐ)上并且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相(xiāng)关(guān)并(bìng)发症，才可以(yǐ)尝试用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此药适用于过(guò)度肥(féi)胖人群，并(bìng)非(fēi)任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内(nèi)社交平台上，已(yǐ)经有(yǒu)部分(fēn)使用者吐槽用药(yào)后的(de)副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程度为轻度(dù)或(huò)中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专业医(yī)生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的(de)指(zhǐ)导(dǎo)之后(hòu)使阴肖指的是哪几个生肖，阴肖指的是哪几个生肖呢(shǐ)用(yòng)”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院(yuàn)普外(wài)科副(fù)主任医师李智飞此前(qián)就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是(shì)属于超(chāo)适(shì)应证(zhèng)用药(yào)，医生(shēng)觉得患者确(què)实肥(féi)胖了(le)并有很多的合(hé)并症，经过评估之(zhī)后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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