《科(kē)创板日报(bào)》6月(yuè)3日讯（编辑 宋(sòng)子(zi)乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在(zài)国内(nèi)药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市(shì)申请正式(shì)获药监局受理。此次申报的适应症为减重适(shì)应症：作为低卡路(lù)里(lǐ)饮食和(hé)增加体力活动的(de)辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合(hé)并症的(de)成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在(zài)国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是一(yī)款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时也具(jù)撒贝宁个人资料简历有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研(yán)发商(shāng)诺和诺德旗下(xià)的(de)“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司(sī)美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不(bù)同，专攻减(jiǎn)肥适应(yīng)症。

　　值得一(yī)提(tí)的是(shì)，去年10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之(zhī)一。此前这(zhè)位世界首(shǒu)富因其度(dù)假照被嘲(cháo)讽肥(féi)胖(pàng)，但之后他在公开活动中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽(tài)药物出售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电(diàn)商平台上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然(rán)而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥神药(yào)”之(zhī)名(míng)悄(qiāo)然走红(hóng)，国内很(hěn)多非(fēi)糖尿病患(huàn)者迫不及待(dài)将(jiāng)其用于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药(yào)诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒(chǎo)作到上千元，上游(yóu)多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报(bào)》在某电商平台(tái)搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍(biàn)在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年(nián)进(jìn)入(rù)医(yī)保谈判(pàn)目录时的(de)价格分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的(de)司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日(rì)，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据，目前(qián)国内(nèi)申报司(sī)美格(gé)鲁肽原料药登记(jì)申请仅(jǐn)有诺泰(tài)生(shēng)物与(yǔ)天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过，药明康(kāng)德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂博制(zhì)药也是多肽(tài)药物研发及生(shēng)产方面的领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药业也在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多(duō)家公司在(zài)开(kāi)发相(xiāng)关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据(jù)国金(jīn)证券分析师王班统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾塞那肽(tài)（派格(gé)生物）、艾本(běn)那肽(tài)（常(cháng)山(shān)生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处(chù)于临床II期(qī)。

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)中(zhōng)国(guó)专利将于2026年到(dào)期，九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此(cǐ)外(wài)，另一占据(jù)市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利已到期，华东医药(yào)，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上(shàng)市申(shēn)请，其中华东(dōng)医药已提(tí)交肥胖适(shì)应(yīng)症上(shàng)市(shì)申请。

　　该(gāi)分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患(huàn)者中应用(yòng)市(shì)场空(kōng)间预计将超(chāo)过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用市场空间将超(chāo)过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注(zhù)射(shè)司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不(bù)运动就能(néng)快速减肥，甚至每月最(zuì)多(duō)可以(yǐ)减重10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任何(hé)人(rén)都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用(yòng)人群标准上(shàng)看，需要是初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(q撒贝宁个人资料简历iě)伴有至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关(guān)合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到这个数字(zì)，但是体(tǐ)重(zhòng)指数在27以(yǐ)上并且已(yǐ)经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何(hé)人都可(kě)以使用。

　　在(zài)国内社交平(píng)台上(shàng)，已经有部(bù)分使(shǐ)用者吐(tǔ)槽用(yòng)药后的副作用(yòng)，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些反应的严(yán)重程度(dù)为轻度或中度且持续(xù)时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业(yè)医生对外发声，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽“必须在医生(撒贝宁个人资料简历shēng)专业的(de)指导之后使(shǐ)用(yòng)”“有不同(tóng)程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外(wài)科副主任医师李智飞(fēi)此前就在自(zì)己(jǐ)录(lù)制的短视(shì)频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥(féi)是属于超适应证用药，医生觉得患(huàn)者确(què)实肥(féi)胖了并(bìng)有很多的(de)合并症(zhèng)，经过评估(gū)之后(hòu)才(cái)能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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