《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司(sī)美格鲁肽(tài)注射液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的身份(fèn)出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式获药监局(jú)受理。此(cǐ)次申报的适应症为减重适(shì)应症：作(zuò)为(wèi)低(dī)卡路里饮食和(hé)增加体力活动的(de)辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内的(de)减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身(shēn)是一种(zhǒng)降糖药，但同时(shí)也具有减重作用，其(qí)肥胖适应证已在美国获(huò)批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥的(de)秘诀之一。此前(qián)这位世界(jiè)首富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活(huó)动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽(tài)药物出售，但目前(qián)仅(jǐn)可(kě)用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美(měi)格鲁肽的用(y河粉和米饭哪个热量高，吃河粉和米饭哪个更容易胖òng)药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药(yào)”之(zhī)名(míng)悄然走(zǒu)红(hóng)，国内(nèi)很多非(fēi)糖尿病患(huàn)者迫(pò)不及待(dài)将其用于减(jiǎn)重，基于(yú)司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年(nián)还曾一度断(duàn)货。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上(shàng)游多(duō)肽(tài)类原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电(diàn)商平台搜索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价普遍在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比(bǐ)医院(yuàn)价格更贵(guì)（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录(lù)时的价格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药获受(shòu)理的消(xiāo)息(xī)发布(bù)次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目(mù)前国内申报司(sī)美格(gé)鲁肽原料(liào)药(yào)登(dēng)记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合(hé)全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽研(yán)发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药物研发及生(shēng)产(chǎn)方面的(de)领(lǐng)导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业也(yě)在积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司(sī)在开(kāi)发相关仿制(zhì)药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团等公(gōng)司均(jūn)有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王班统计(jì)，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外，还有6款药(yào)物进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于(yú)临床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利将于2026年到(dào)期，九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团已在跟(gēn)进研发(fā)。此外，另一占(zhàn)据市场(chǎng)份额(é)较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国(guó)专(zhuān)利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交河粉和米饭哪个热量高，吃河粉和米饭哪个更容易胖上市申请(qǐng)，其中(zhōng)华(huá)东医药已提(tí)交(jiāo)肥胖适应症(zhèng)上市申(shēn)请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初(chū)步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市(shì)场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能快(kuài)速减肥，甚至每月最(zuì)多可(kě)以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必(bì)须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没(méi)达到这个数字，但是(shì)体(tǐ)重指数(shù)在27以上并(bìng)且已经有了高血压(yā)、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥胖相关并(bìng)发(fā)症，才(cái)可以(yǐ)尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用(yòng)于(yú)过度肥胖人(rén)群(qún)，并非(fēi)任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经(jīng)有部(bù)分(fēn)使用(yòng)者吐槽(cáo)用(yòng)药后的(de)副作用(yòng)，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应(yīng)的严重程度为轻(qīng)度(dù)或中度(dù)且持(chí)续(xù)时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些专业医生(shēng)对外发声(shēng)，提(tí)醒(xǐng)司美格鲁肽“必(bì)须在医(yī)生专(zhuān)业的指导之(zhī)后使用”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大(dà)学(xué)第三医院普外科(kē)副主任医师(shī)李智飞此(cǐ)前就在自(zì)己(jǐ)录制(zhì)的短视(shì)频(pín)中(zhōng)提示称，司美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥是属于超(chāo)适(shì)应证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了(le)并有很多的合并症，经过评估之后(hòu)才(cái)能给(gěi)开处方药(yào)，不能盲(máng)目(mù)使用(yòng)，一定(dìng)要在医生的(de)指导下使用。

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