《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美(měi)格鲁肽注射(shè)液有望(wàng)以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注射液的上市(shì)申请正(zhèng)式获(huò)药(yào)监(jiān)局受(shòu)理。此次申报的适应症为减(jiǎ维他奶出了什么问题，维他奶出了什么下架n)重适应症：作为低卡(kǎ)路里(lǐ)饮(yǐn)食和增加体力(lì)活动的(de)辅助治疗用于初(chū)始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德(dé)司(sī)美格(gé)鲁肽注射液在国内(nèi)的(de)减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神(shén)药(yào)”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本(běn)身是一种降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国获批。研发(fā)商诺和(hé)诺德旗下的(de)“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是(shì)司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量(liàng)不同，专(zhuān)攻减肥适(shì)应(yīng)症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示(shì)，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他(tā)在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司(sī)美格鲁肽(tài)药(yào)物(wù)出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠(guān)上“减肥神药(yào)”之(zhī)名悄然走(zǒu)红，国内很(hěn)多非(fēi)糖尿(niào)病患者迫不及待将其用于(yú)减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断(duàn)货。在互联网(wǎng)售药平台(tái)，司美格鲁肽的价(jià)格被炒(chǎo)作到(dào)上千元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜(sōu)索(suǒ)“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比(bǐ)医(yī)院(yuàn)价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈判目录(lù)时的价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两维度(dù)布(bù)局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料药(yào)公(gōng)司(sī)受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格(gé)鲁肽原料药获(huò)受(shòu)理的消(xiāo)息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的(de)圣诺生物(wù)、奥(ào)锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申(shēn)报司(sī)美格鲁肽(tài)原料药登(dēng)记(jì)申(shēn)请仅有诺泰(tài)生(shēng)物与天(tiān)吉生物。

　　不过(guò)，药明(míng)康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅项目(mù)推(tuī)进(jìn)不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多(duō)肽药(yào)物研发及生(shēng)产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积(jī)极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时(shí)，已(yǐ)有(yǒu)多家公(gōng)司在开发相关(guān)仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华(huá)东(dōng)医(yī)药(yào)、九源基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集(jí)团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计，目(mù)前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物(wù)进展较(jiào)快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾(ài)塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物(wù)处(chù)于(yú)临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利(lì)将(jiāng)于(yú)2026年(nián)到期，九源基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据(jù)市(shì)场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已(yǐ)提交上市申请(qǐng)，其(qí)中华东医药已提交肥胖适(shì)应症上市申(shēn)请。

　　该(gāi)分析师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市场前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市(shì)场(chǎng)空(kōng)间(jiān)预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用(yòng)市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射(shè)司美格(gé)鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节食(shí)不运动就能(néng)快速减肥，甚至(zhì)每月最多(duō)可(kě)以减重10公斤(jīn)，而且安全无副(fù)作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽果真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官(guān)方(fāng)给出的(de)适用人群标准上(shàng)看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至(zhì)少一(yī)种与超(chāo)重相关(guān)合并(bìng)症的成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位(wèi)：千克；身(shēn)高单位：米），也就是(shì)说假如你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到这(zhè)个数字，但是体重指数(shù)在27以上并且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝(cháng)试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药(yào)适(shì)用于(yú)过(guò)度肥胖人群，并非(fēi)任(rèn)何(hé)人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽用药后的副(fù)作(zuò)用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度为轻度(dù)或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以(yǐ)来(lái)，就(jiù)有(yǒu)一些专业医生(shēng)对外发(fā)声(shēng)，提醒司美(měi)格鲁(lǔ)肽“必须在医生(shēng)专业的(de)指导之后使用”“有(yǒu)不同(维他奶出了什么问题，维他奶出了什么下架tóng)程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普(pǔ)外科副主任医师(shī)李智飞(fēi)此前就(jiù)在(zài)自己(jǐ)录制(zhì)维他奶出了什么问题，维他奶出了什么下架的短视频(pín)中提(tí)示(shì)称，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥是属(shǔ)于超(chāo)适应(yīng)证用(yòng)药，医(yī)生觉得患者(zhě)确(què)实肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经过(guò)评估(gū)之后(hòu)才能给(gěi)开处(chù)方药，不能盲目(mù)使用，一定要(yào)在(zài)医生的指导(dǎo)下使用。

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