《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液(yè)有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式获药(yào)监局(jú)受理。此(cǐ)次申报的(de)适应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和(hé)增加(jiā)体力活(huó)动的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完(wán)成。馈赠的意思p>

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一(yī)款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是(shì)一种降糖药，但同时也具有减重作用，其(qí)肥胖(pàng)适应证已在美国获(huò)批(pī)。研发(fā)商(shāng)诺(nuò)和(hé)诺德旗下的(de)“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不(bù)同，专攻减(jiǎn)肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克(kè)表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富因其度假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但之后他(tā)在公开(kāi)活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司(sī)美(měi)格鲁肽药物出(chū)售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的(de)用药指导(dǎo)、适应(yīng)症问答

　　然而，在(zài)社(shè)交平台(tái)上，司(sī)美格鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内(nèi)很多非糖尿(niào)病患者迫不及待将其用于减重，基于(yú)司(sī)美格鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖药(yào)诺和泰去(qù)年(nián)还曾一(yī)度断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒(chǎo)作到上千元，上游(yóu)多肽(tài)类(lèi)原料药涨价。

　　《科(kē)创板日(rì)报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比医院价格更(gèng)贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入(rù)医保(bǎo)谈判目(mù)录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维(wéi)度(dù)布(bù)局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走红后，国内多个原(yuán)料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物(wù)注册申报的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽(tài)研发平(píng)台(tái)重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也(yě)是(shì)多肽药(yào)物研发及(jí)生(shēng)产方面的领导者(zhě)，九洲药(yào)业也(yě)在积极拓展相关(guān)业(yè)务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双(shuāng)鹭(lù)药(yào)业、华东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司均(jūn)有(yǒu)相关布(bù)局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券分(fēn)析师王班统计，目前国内(nèi)除(chú)已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外，还有6款(kuǎn)药物进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾(ài)塞那(nà)肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾(ài)本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团(tuán)已(yǐ)在跟(gēn)进研发(fā)。此外，另一占(zhàn)据市场份额较多的(de)GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中(zhōng)国专利(lì)已到(dào)期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请(qǐng)，其中华东医(yī)药已提交肥胖适应症上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用市场空间预计(jì)将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患(huàn)者(zhě)中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用馈赠的意思(yòng)风险

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周(zhōu)注(zhù)射司美(měi)格(gé)鲁肽一次，不节食(shí)不运(yùn)动就能快速减肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全(quán)无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出(chū)的适(shì)用人群(qún)标准上看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相(xiāng)关合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说(shuō)假如你身高(gāo)160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤(jīn)以上(shàng)，以(yǐ)此递(dì)增……或者是体重(zhòng)没(méi)达到这个(gè)数字，但是体重指数在27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于(yú)过(guò)度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内(nèi)社交平台上(shàng)，已经有部分使(shǐ)用者(zhě)吐槽用药后的副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等，这些(xiē)反应(yīng)的严(yán)重程度为轻度(dù)或中(zhōng)度且持续时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些专业医(yī)生对外(wài)发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必(bì)须在医生(shēng)专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同程(chéng)度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院(yuàn)普外科副(fù)主任(rèn)医师李智飞此(cǐ)前(qián)就(jiù)在自己录制(zhì)的(de)短视频中(zhōng)提(tí)示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥(féi)是属于超适(shì)应证用药(yào)，医(yī)生觉得患者确(què)实肥胖(pàng)了并有(yǒu)很(hěn)多的(de)合并症，经(jīng)过评估之后才能给开处方药，不能(néng)盲目使用，一定(dìng)要在医生的指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

未经允许不得转载：太仓网站建设,太仓网络公司,太仓网站制作,太仓网页设计,网站推广-昆山云度信息科技有限公司 馈赠的意思