《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司(sī)美(měi)格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身(shēn)份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市(shì)申请正式获药监局(jú)受理。此次申(shēn)报的(de)适应(yīng)症(zhèng)为减重适应症：作为低卡(kǎ)路(lù)里(lǐ)饮食和增加体力活(huó)动(dòng)的辅助治疗(liáo)用于初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且将军三箭定天山指的是谁定天下，将军三箭定天山说的是哪位历史人物(qiě)伴有至(zhì)少(shǎo)一种与(yǔ)超(chāo)重相(xiāng)关(guān)合并症的(de)成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的(de)降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是一款人(rén)胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动(dòng)剂，本身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但同时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美(měi)国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不(bù)同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去(qù)年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的(de)秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富(fù)因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之后(hòu)他(tā)在(zài)公开活(huó)动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司(sī)美格(gé)鲁肽药物出(chū)售，但目(mù)前仅(jǐn)可(kě)用于(yú)2型(xíng)糖(táng)尿病的治疗。

某电(diàn)商(shāng)平(píng)台上司美格鲁肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平(píng)台(tái)上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神(shén)药”之名悄然走(zǒu)红，国(guó)内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的(de)降(jiàng)糖(táng)药(yào)诺和(hé)泰去(qù)年还(hái)曾一度断(duàn)货。在互联网(wǎng)售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在(zài)某(mǒu)电商平台搜(sōu)索“司美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许多(duō)售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医(yī)院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入(rù)医保(bǎo)谈(tán)判目录时(shí)的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药(yào)公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不(bù)过(guò)，药明(míng)康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研(yán)发平(píng)台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生(shēng)物(wù)、昂博制药也(yě)是多(duō)肽药(yào)物研发及生(shēng)产方(fāng)面(miàn)的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华(huá)东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关(guān)布局(jú)。

　　据国(guó)金(jīn)证(zhèng)券分析师王班统(tǒng)计，目(mù)前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物(wù)进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药(yào)）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国(guó)专(zhuān)利将(jiāng)于2026年到期(qī)，九源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟(gēn)进研发(fā)。此外(wài)，另(lìng)一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽(tài)中国(guó)专利已到期，华东(dōng)医药，翰(hàn)宇医(yī)药，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景(jǐng)广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用(yòng)市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间将(jiāng)超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每(měi)周注射司美(měi)格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运(yùn)动就能快(kuài)速减肥，甚至(zhì)每月最多可(kě)以减重10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方给(gěi)出(chū)的适用人群标准上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重单位(wèi)：千(qiān)克；身高单(dān)位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以(yǐ)上(shàng)，以此递增……或者(zhě)是体重没达到这个(gè)数字，但(dàn)是体重指(zhǐ)数(shù)在27以(yǐ)上并且已经(jīng)有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝(cháng)试用(yòng)此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交(jiāo)平(píng)台上，已经有(yǒu)部分(fēn)使用者吐槽用药后的副(fù)作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为(wèi)轻度(dù)或(huò)中度(dù)且持续时间(jiān)较短。

　　事(shì)实上，去年(nián)以(yǐ)来，就有一些专业(yè)医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必(bì)须在医(yī)生专业的(de)指导之后使用(yòng)”“有不同程(chéng)度(dù)的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主将军三箭定天山指的是谁定天下，将军三箭定天山说的是哪位历史人物(zhǔ)任医师李智飞此前就在自己录(lù)制的短(duǎn)视频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥(féi)是属(shǔ)于超适(shì)应证用(yòng)药，医生觉(jué)得患者(zhě)确(què)实肥胖(pàng)了并有(yǒu)很多的合并症，经过评(píng)估之(zhī)后才能给(gěi)开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要(yào)在医生的指导下(xià)使(shǐ)用。

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