《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司(sī)美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美12是什么意思格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式(shì)获药监局受理。此次申报的适(shì)应症为减重(zhòng)适(shì)应症：作为低卡路里饮食和(hé)增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用(yòng)于初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液(yè)在国(guó)内(nèi)的减肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临(lín)床试验已经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖(táng)药，但同(tóng)时也具(jù)有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已(yǐ)在美国获批。研(yán)发商诺和(hé)诺德旗下的(de)“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽(tài)，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示(shì)，除了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥(féi)的秘(mì)诀之一。此前这位世界首富因(yīn)其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台(tái)上(shàng)司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药(yào)”之(zhī)名(míng)悄然走红，国内很(hěn)多(duō)非糖尿病患者迫不及待将其用(yòng)于(yú)减重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在(zài)互联网(wǎng)售药(yào)平台，司美格鲁肽(tài)的价格(gé)被炒(chǎo)作到上千元(yuán)，上(shàng)游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平(píng)台搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格(gé)更贵（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽走红后，国内(nèi)多个原料药公(gōng)司(sī)受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消(xiāo)息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前(qián)国内申报(bào)司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多(duō)肽药物研发及生(shēng)产(chǎn)方面的领导者，九洲药业(yè)也在积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时(shí)，已有(yǒu)多家公(gōng)司(sī)在开发相关仿制药。甘(gān)李(lǐ)药业(yè)、双鹭药(yào)业、华东(dōng)医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团(tuán)等公(gōng)司均有(yǒu)相关布局。

　　据国(guó)金证券分析(xī)师王班统计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运华(huá)宁）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾塞那肽(tài)（派(pài)格生物）、艾(ài)本(běn)那(nà)肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医(yī)药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药物处(chù)于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研(yán)发(fā)。此外(wài)，另一占(z12是什么意思hàn)据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中(zhōng)国专(zhuān)利已到期(qī)，华东(dōng)医药，翰宇医(yī)药，通化东宝(bǎo)已提交(jiāo)上市(shì)申请，其(qí)中华东医药(yào)已提(tí)交肥(féi)胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市场(chǎng)空间(jiān)预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市(shì)场空间将(jiāng)超过200亿(yì)人民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险

　　据说只要(yào)每周注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能快(kuài)速(sù)减肥，甚至每月最多可(kě)以减重10公(gōng)斤，而且安全(quán)无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重相关合并(bìng)症的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递(dì)增……或(huò)者是体重没达(dá)到(dào)这个数字，但(dàn)是体重指数在27以上并且已经(jīng)有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病(bìng)等肥(féi)胖相关并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于(yú)过度肥(féi)胖(pàng)人群(qún)，并非任何人(rén)都(dōu)可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在(zài)国内社交平台上(shàng)，已经有(yǒu)部(bù)分(fēn)使用者吐槽用药(yào)后的副作(zuò)用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应(yīng)的严重程(chéng)度为轻度或中度且持续(xù)时间(jiān)较短。

　　事(shì)实上，去(qù)年(nián)以来，就有一些专业医生对(duì)外发(fā)声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业(yè)的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第三医(yī)院(yuàn)普外科副主任医师李智飞(fēi)此前就在(zài)自己录制的短(duǎn)视频(pín)中提示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽用(yòng)于(yú)减肥是属于超(chāo)适应证用药(yào)，医(yī)生觉得患(huàn)者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评(píng)估之(zhī)后(hòu)才(cái)能给开处方(fāng)药，不(bù)能(néng)盲目使用，一(yī)定要在医(yī)生的指导下(xià)使(shǐ)用。

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