《科(kē)创板日报》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽(tài)注射(shè)液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射(shè)液(yè)的(de)上市申请正式获药监局受(shòu)理。此次申报的适应症为减重适应症：作为(wèi)低卡路里饮食(shí)和增加(jiā)体力活(huó)动(dòng)的辅助治疗用于(yú)初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关(guān)合并症的(de)成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人(rén)胰高血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适(shì)应证已在美国获(huò)批。研发商(shāng)诺(nuò)和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但(dàn)之(zhī)后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用(yòng)于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社(shè)交平(píng)台上(shàng)，司美格(gé)鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠上(shàng)“减肥神(shén)药(yào)”之名悄然走(zǒu)红，国内很多(duō)非糖尿病患(huàn)者(zhě)迫(pò)不及待将其用于减重，基(jī)于司美格鲁肽(tài)的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在(zài)互联网售药(yào)平台，司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)的(de)价格被炒作(zuò)到上千元，上游(yóu)多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多(duō)售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目(mù)录(lù)时的价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两维度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红(hóng)后，国内多个原料(liào)药(yào)公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的消息发(fā)布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强(qiáng)势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原料药登(dēng)记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱(lái)英(yīng)的(de)多(duō)肽(tài)研发平台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博(bó)制(zhì)药也是多(duō)肽(tài)药物研发及生产方面的(de)领导(dǎo)者，九洲药业(yè)也在(zài)积极拓展相关(guān)业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠(zhū)集团等(děng)公司均有相关(guān)布(bù)局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计(jì)，目前国内除已(yǐ)上(shàng)市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还(hái)有6款药物进(jìn)展(zhǎn)较(jiào)快处于(yú)临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到(dào)期，九源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团(tuán)已在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市(shì)场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期(qī)，华东医(yī)药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市申请，其中华东医(yī)药已提交肥胖(pàng)适应症上市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景广阔(kuò)，经(jīng)过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应(yīng)用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖症患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间将超过(guò)200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注(zhù)射司美(měi)格(gé)鲁肽一次，不(bù)节食不(bù)运动就能快速减肥，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神(shén)奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标(biāo)准上看，需要(yào)是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与(yǔ)超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就(jiù)是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增(zēng)……或者是体重没(méi)达到这个数字(zì)，但是(shì)体重指数在27以上并且已经有了(le)高(gāo)血压(yā)、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖(pàng)相关并发(fā)症，才(cái)可以(yǐ)尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度(dù)肥胖人群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国(guó)内社交平台上(shàng)，已经有部分使用者(zhě)吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常(cháng)见的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应(yīng)的严重程度为(wèi)轻度或中度且持(chí)续(xù)时间较短。

　　事(shì)实上，去年(nián)以来，就有一些专业医生对外发(fā)声池子为什么被封杀，提醒司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导之后(hòu)使用(yòng)”“有(yǒu)不同程度(dù)的(de)副作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第(dì)三医院(yuàn)普(pǔ)外科副主任医师李智(zhì)飞(fēi)此前(qián)就在自(zì)己(jǐ)录制的短视频中提示称(chēng)，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉(jué)得患者确实肥(池子为什么被封杀féi)胖了并(bìng)有很多的合并(bìng)症，经过评估之后才能给开处方药(yào)，不能(néng)盲目使用，一定要(yào)在(zài)医生的(de)指导下使用。

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