《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺(nuò)德司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注射液(yè)的上(shàng)市申请正式获药监局受理。此次申报的适(shì)应症为减重适(shì)应症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体力活动的辅助(zhù)治疗用于体校怎么考,上体校需要什么条件呢，体校需要什么条件可以考？初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超(chāo)重相关(guān)合(hé)并症的(de)成人患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺(nuò)德司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)注射(shè)液在国内的减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已(yǐ)经(jīng)完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是(shì)一种降(jiàng)糖药，但同时也(yě)具(jù)有减(jiǎn)重作用，其(qí)肥(féi)胖(pàng)适应(yīng)证已在美国获(huò)批。研发商诺和诺(nuò)德(dé)旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一(yī)提的是(shì)，去年10月，特(tè)斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富因(yīn)其度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但之后他(tā)在公开活动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿(niào)病(bìng)的治疗。

某电商平台上(shàng)司(sī)美格鲁肽的用(yòng)药指导(dǎo)、适应症(zhèng)问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美(měi)格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然(rán)走红(hóng)，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及(jí)待将其用于减重，基(jī)于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一(yī)度(dù)断货。在互(hù)联(lián)网(wǎng)售药平台(tái)，司美格鲁肽的(de)价格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电(diàn)商平(píng)台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了许多(duō)售卖该产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单(dān)价普(pǔ)遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时(shí)的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国内多(duō)个原料药公(gōng)司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册(cè)申报的司(sī)美格鲁肽(tài)原料药获受理的消(xiāo)息发(fā)布次日(rì)，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块(kuài)的(de)圣诺生物、奥(ào)锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国(guó)内(nèi)申报(bào)司美格鲁肽原料药登记(jì)申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰生(shēng)物(wù)与(yǔ)天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博(bó)制药也是多肽药物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关(guān)业(yè)务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公(gōng)司在(zài)开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业(yè)、华(huá)东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关(guān)布(bù)局(jú)。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计，目(mù)前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂外(wài)，还有(yǒu)6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于(yú)2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据(jù)市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药(yào)，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药(yào)已提交(jiāo)肥(féi)胖适应症上(shàng)市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿(niào)病(bìng)患者中应用(yòng)市场空间(jiān)预计将(jiāng)超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症(zhèng)患者中应用(yòng)市场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射司美(měi)格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥(féi)，甚(shèn)至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且安(ān)全无副(fù)作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需(xū)要是初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就(jiù)是说假如(rú)你身高(gāo)160cm，体重体校怎么考,上体校需要什么条件呢，体校需要什么条件可以考？须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须(xū)在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者(zhě)是体重没达(dá)到这(zhè)个数(shù)字，但是体重指数(shù)在27以上并且已经有了(le)高血压、高血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖相关并发(fā)症(zhèng)，才(cái)可以(yǐ)尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖(pàng)人群(qún)，并非任何人都可(kě)以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的副作用，十(shí)分常见的(de)有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中(zhōng)度且持续时(shí)间较(jiào)短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专业医(yī)生(shēng)对外发声(shēng)，提(tí)醒司美(měi)格鲁(lǔ)肽“必(bì)须(xū)在医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医院普外(wài)科副主任医师(shī)李(lǐ)智(zhì)飞此前就在自己录制(zhì)的短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽(tài)用于减(jiǎn)肥是属于(yú)超适应(yīng)证用药，医生(shēng)觉得(dé)患者确实肥(féi)胖(pàng)了并有很多的合并(bìng)症(zhèng)，经(jīng)过评估之后(hòu)才(cái)能(néng)给开处方(fāng)药，不(bù)能盲目使用(yòng)，一定(dìng)要在(zài)医(yī)生的(de)指导下使(shǐ)用(yòng)。

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