《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)注(zhù)射液有望以“减肥(féi)药”的身份(fèn)出现在国内(nèi)药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注射液的上市(shì)申请正式获药监局受理。此次申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作(zuò)为低卡路(lù)里饮食和增加体力活动的(de)辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合(hé)并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国内的(de)减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖(táng)药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时也具有减重作用，其肥(féi)胖适应证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药物正是(sh奶油奶酪可以放冷冻保存吗，奶油奶酪可以放冷冻保存吗多久ì)司(sī)美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量(liàng)不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克表(biǎo)示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的秘(mì)诀(jué)之一(yī)。此前这位世界首富(fù)因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在(zài)公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司美格(gé)鲁肽(tài)药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治(zhì)疗。

某电商(shāng)平台上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神(shén)药(yào)”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫(pò)不及待将其(qí)用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还(hái)曾(céng)一度断货。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在(zài)某电商平(píng)台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普(pǔ)遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年(nián)进入医保谈判目录时的(de)价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国(guó)内多个原(yuán)料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司美格鲁肽(tài)原料(liào)药获受理的消息发布次(cì)日，该公司(sī)股价20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块的圣诺(nuò)生(shēng)物、奥(ào)锐特也(yě)强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美格(gé)鲁肽原料药(yào)登记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平(píng)台重磅(bàng)项(xiàng奶油奶酪可以放冷冻保存吗，奶油奶酪可以放冷冻保存吗多久)目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药(yào)物研发及生(shēng)产方(fāng)面的领导者，九洲药业也在(zài)积极(jí)拓展(zhǎn)相关(guān)业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华(huá)东医药(yào)、九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团等公司均(jūn)有相关布局(jú)。

　　据国(guó)金(jīn)证(zhèng)券分析师王班统计，目前(qián)国(guó)内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款药物(wù)进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于(yú)2026年(nián)到期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团(tuán)已在(zài)跟进(jìn)研(yán)发。此外，另一(yī)占(zhàn)据(jù)市场(chǎng)份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝(bǎo)已提交(jiāo)上市(shì)申请，其中(zhōng)华东(dōng)医(yī)药(yào)已提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该(gāi)分析师(shī)表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔(kuò)，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中(zhōng)应用市(shì)场空(kōng)间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患(huàn)者中应用市(shì)场(chǎng)空(kōng)间将超过(guò)200亿人(rén)民(mín)币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不(bù)运(yùn)动(dòng)就能(néng)快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且(qiě)安全(quán)无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出(chū)的(de)适用人群(qún)标准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关(guān)合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也(yě)就(jiù)是说假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重必须在(zài)173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体(tǐ)重(zhòng)没达到这个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上(shàng)并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症，才可(kě)以(yǐ)尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药(yào)适用于过(guò)度(dù)肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有(yǒu)部(bù)分使用者吐槽用药后的副作用，十(shí)分常见的(de)有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程(chéng)度为轻度或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些(xiē)专业医生对外发(fā)声(shēng)，提醒(xǐng)司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不(bù)同程度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北(běi)京大学第三医(yī)院普外科副主(zhǔ)任医(yī)师(shī)李智飞(fēi)此前就(jiù)在自己录制的(de)短(duǎn)视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于(yú)超(chāo)适应证用药，医(yī)生觉得(dé)患者确实肥胖(pàng)了并(bìng)有很多的合并(bìng)症，经(jīng)过评(píng)估之后(hòu)才能给开处方药，不能(néng)盲目使用，一定要(yào)在医生的指导下使(shǐ)用。

未经允许不得转载：太仓网站建设,太仓网络公司,太仓网站制作,太仓网页设计,网站推广-昆山云度信息科技有限公司 奶油奶酪可以放冷冻保存吗，奶油奶酪可以放冷冻保存吗多久