《科创板日(rì)报(bào)》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药(yào)”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注射液的上市申请正式获药(yào)监局受理(lǐ)。此次(cì)申报的适应症为减重适应症：作为低(dī)卡路(lù)里饮食和(hé)增(zēng)加体力(lì)活动的辅助治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关家里放什么东西蛇不敢来，家里有蛇放什么东西最怕合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)在国(guó)内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试(shì)验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一(yī)种降糖药，但(dàn)同时也具(jù)有(yǒu)减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的(de)是(shì)，去年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯克表示(shì)，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的(de)秘诀之一。此(cǐ)前这(zhè)位世界首(shǒu)富因其度假照被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动(dòng)中出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应(yīng)症(zh家里放什么东西蛇不敢来，家里有蛇放什么东西最怕èng)问答

　　然而，在社(shè)交平台(tái)上，司美格(gé)鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠上“减肥神药(yào)”之名悄(qiāo)然走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰(tài)去年还曾一度(dù)断货。在互联网售药(yào)平(píng)台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千(qiān)元(yuán)，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜索“司(sī)美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)走红后(hòu)，国内多(duō)个原(yuán)料药公司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生物(wù)注(zhù)册申报的司美格鲁肽(tài)原料药获受(shòu)理的消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的(de)圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐特(tè)也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制(zhì)药也是多肽药(yào)物研(yán)发及生产方面(miàn)的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药业也在(zài)积极拓(tuò)展相关(guān)业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司(sī)在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药(yào)业(yè)、华东医药、九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团等(děng)公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王班统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款(kuǎn)药(yào)物进展较(jiào)快处(chù)于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞(sāi)那肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年(nián)到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研(yán)发。此外，另(lìng)一(yī)占据市(shì)场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽中国专利(lì)已到(dào)期，华东医药，翰宇医(yī)药，通(tōng)化东宝已提(tí)交上市申(shēn)请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿病患者(zhě)中应用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市(shì)场空(kōng)间将超(chāo)过200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快(kuài)速(sù)减肥(féi)，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而(ér)且安全无(wú)副作(zuò)用，任何人都(dōu)可(kě)以(yǐ)用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出的(de)适(shì)用(yòng)人群标(biāo)准(zhǔn)上(shàng)看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与超重相(xiāng)关合(hé)并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高(gāo)170cm，体重必须在(zài)173斤以(yǐ)上，以此递增……或(huò)者是体重没达到(dào)这(zhè)个数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此药(yào)适用于过度(dù)肥胖(pàng)人群，并非任何人(rén)都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有部(bù)分使用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常(cháng)见(jiàn)的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的(de)严重(zhòng)程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专业医生(shēng)对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指(zhǐ)导之后使(shǐ)用”“有不同程度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北(běi)京大(dà)学第三(sān)医(yī)院普(pǔ)外科副(fù)主任医师李智飞此前就(jiù)在自己录制(zhì)的短视频(pín)中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥(féi)是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生的(de)指导下使(shǐ)用。

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