《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射(shè)液有望以(yǐ)“减肥药”的身份(fèn)出(chū)现在国(guó)内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射(shè)液的上市申请正式获药监局受理(lǐ)。此次(cì)申报的(de)适应症为减重适应(导管是什么意思 男生导管导多了会不孕不育吗yīng)症：作为低卡路里饮食和(hé)增加体力活动的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　此前，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国(guó)内(nèi)的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽(tài)是一(yī)款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本(běn)身是(shì)一种降糖药，但同时也(yě)具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺(nuò)和(hé)诺德旗(qí)下的“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物正是(shì)司美(měi)格鲁肽，但与降糖(táng)针相(xiāng)比(bǐ)剂(jì)量不同，专(zhuān)攻(gōng)减肥适应症。

　　值得(dé)一提的(de)是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但(dàn)之后(hòu)他在(zài)公开(kāi)活动中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格(gé)鲁肽(tài)的用(yòng)药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄(qiāo)然(rán)走红(hóng)，国内很(hěn)多非糖尿病患者(zhě)迫不及待(dài)将其用于减重(zhòng)，基于(yú)司美格鲁(lǔ)肽的(de)降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一(yī)度断(duàn)货。在互联(lián)网售(shòu)药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板(bǎn)日报》在某电(diàn)商平台(tái)搜(sōu)索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出了(le)许多(duō)售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价(jià)普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍比医院价格(gé)更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医(yī)保谈判(pàn)目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内(nèi)多个(gè)原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生物(wù)注册申报的司(sī)美格鲁肽原料(liào)药获受理的消息发布次日(rì)，该公司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官(guān)网(wǎng)数据(jù)，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅项(xiàng)目推(tuī)进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药(yào)也是多肽药(yào)物研发及生产方(fāng)面的领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药业(yè)也在(zài)积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药业(yè)、双鹭药业(yè)、华东医(yī)药、九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团等(děng)公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药物(wù)进展(zhǎn)较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化(huà)艾(ài)塞那(nà)肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾本那(nà)肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)已在跟进研发。此外，另一占据(jù)市(shì)场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中(zhōng)国(guó)专利已到(dào)期，华(huá)东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交上市申请，其中华(huá)东医(yī)药已提(tí)交肥胖适(shì)应症上(shàng)市申请。

　　该分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔(kuò)，经过初步推算(suàn)导管是什么意思 男生导管导多了会不孕不育吗，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症(zhèng)患者(zhě)中(zhōng)应用(yòng)市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一(yī)次，不节(jié)食不运(yùn)动就能(néng)快速减肥(féi)，甚至(zhì)每月最(zuì)多可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任(rèn)何人都可以用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果真如此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出的适用人群标(biāo)准上(shàng)看(kàn)，需要是初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位：千克；身高单(dān)位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重没达到这(zhè)个(gè)数字，但是体重指数在(zài)27以上并且已经(jīng)有(yǒu)了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关(guān)并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并(bìng)非(fēi)任何(hé)人都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内社交平(píng)台上(shàng)，已经有部(bù)分(fēn)使用者吐槽用药后(hòu)的(de)副(fù)作用，十(shí)分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反应(yīng)的(de)严重程度为轻度(dù)或中度(dù)且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就(jiù)有一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必(bì)须在医(yī)生专业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度(dù)的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科副(fù)主任医师李智飞此(cǐ)前就在自(zì)己(jǐ)录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生(shēng)觉(jué)得患者确实(shí)肥胖(pàng)了并(bìng)有很(hěn)多的合(hé)并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲(máng)目使用(yòng)，一定要(yào)在(zài)医生的指(zhǐ)导(dǎo)下使(shǐ)用。

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