《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身(shēn)份出现(xiàn)在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射(shè)液的上市申(shēn)请正式获(huò)药(yào)监局受理。此(cǐ)次申报的适(shì)应(yīng)症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和增北京市有几个区，北京市有几个区,都叫什么加(jiā)体力活动的辅助治疗用于初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(f北京市有几个区，北京市有几个区,都叫什么éi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与(yǔ)超重相关(guān)合并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在国内的(de)减肥适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥(féi)神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激北京市有几个区，北京市有几个区,都叫什么(jī)动(dòng)剂，本(běn)身是(shì)一种降糖药，但同时也(yě)具有减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥(féi)胖适(shì)应(yīng)证已在(zài)美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值(zhí)得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前这(zhè)位世界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动(dòng)中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽(tài)药(yào)物出(chū)售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的(de)治(zhì)疗。

某(mǒu)电商(shāng)平(píng)台上(shàng)司美格鲁(lǔ)肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交(jiāo)平台上，司美(měi)格鲁肽早已被(bèi)冠(guān)上“减肥神药(yào)”之名悄(qiāo)然走红(hóng)，国内(nèi)很多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其(qí)用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去(qù)年还曾一度断货。在(zài)互联网(wǎng)售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上(shàng)千元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多(duō)售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医保谈判目录时(shí)的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽走红后(hòu)，国内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物(wù)注册(cè)申报的司(sī)美格鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布次日，该(gāi)公司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的(de)圣诺生物(wù)、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国(guó)内申报司美格(gé)鲁肽原料药登记(jì)申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽(tài)研(yán)发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方(fāng)面(miàn)的领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药业也在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开发相关仿制药(yào)。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证(zhèng)券分析师(shī)王班统计，目前国内(nèi)除已上(shàng)市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物(wù)进展较快处于临床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于(yú)2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽(lì)珠集团已(yǐ)在(zài)跟进研发。此(cǐ)外，另一(yī)占据市场份额(é)较(jiào)多的GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁(lǔ)肽(tài)中(zhōng)国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交(jiāo)上市申请，其中华(huá)东医药已提(tí)交(jiāo)肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市(shì)场空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖症患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只(zhǐ)要每周注(zhù)射(shè)司美(měi)格(gé)鲁肽一次(cì)，不节(jié)食不运动就能(néng)快速减肥，甚至每(měi)月最多可(kě)以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而且安全(quán)无(wú)副作用，任(rèn)何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的(de)适用(yòng)人(rén)群标(biāo)准上看(kàn)，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关(guān)合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克；身高单(dān)位：米），也就是说假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此(cǐ)递(dì)增……或者(zhě)是体重没达(dá)到(dào)这(zhè)个数字，但是(shì)体重指数(shù)在(zài)27以上并(bìng)且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可以尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然(rán)，此药适(shì)用于过(guò)度(dù)肥胖人群(qún)，并非任何人(rén)都可(kě)以使用。

　　在国内社(shè)交(jiāo)平台上，已经(jīng)有(yǒu)部分(fēn)使用者吐槽用药(yào)后的副作用，十分常见的有恶(è)心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严重程度为(wèi)轻度(dù)或中(zhōng)度且持(chí)续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年以来，就有(yǒu)一些(xiē)专业医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专(zhuān)业的(de)指导之后使(shǐ)用”“有不同程度(dù)的副作用”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第三医院(yuàn)普外(wài)科副主任医师李智飞此前就在自己(jǐ)录制的短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是(shì)属于超(chāo)适应(yīng)证用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并有很多的合(hé)并(bìng)症，经过评估之后(hòu)才能(néng)给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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