《科(kē)创板日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液有(yǒu)望以“减肥药(yào)”的身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正式获药监(jiān)局受理。此次(cì)申(shēn)报的适应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食(shí)和(hé)增(zēng)加(jiā)体(tǐ)力(lì)活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药(yào)”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血(xuè)糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂(jì)，本身是(shì)一(yī)种降糖药，但同时(shí)也具有减重(zhòng)作用，其(qí)肥胖适应证已(yǐ)在美(měi)国(guó)获批。研发(fā)商诺和诺德(dé)旗下的(de)“网红”减(jiǎn)肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与(yǔ)降糖(táng)针相比剂量(liàng)不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马(mǎ)斯克表示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这(zhè)位世界首(shǒu)富(fù)因其(qí)度(dù)假照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出(chū)售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在(zài)社交(jiāo)平(píng)台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然(rán)走红，国内很多非糖(táng)尿病患(huàn)者(zhě)迫不及待将其(qí)用于减重，基(jī)于司美(měi)格鲁肽的(de)降糖药(yào)诺和泰去年还曾一度断(duàn)货(huò)。在互联(lián)网(wǎng)售药(yào)平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日报》在(zài)某电商平(píng)台搜索“司(sī)美(měi)格鲁肽”，搜出(chū)了(le)许多(duō)售卖(mài)该产(chǎn)品（诺和泰）的商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单价普遍(biàn)在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医(yī)院价格更贵(guì)（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年进入医(yī)保谈判目录(lù)时的价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格(gé)鲁肽走(zǒu)红后(hòu)，国内多个(gè)原(yuán)料(liào)药公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息(xī)发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特(tè)也强势(shì)联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数据，目(mù)前国内申报司(sī)美格鲁肽原(yuán)料(liào)药(yào)登(dēng)记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药(yào)明康(kāng)德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研(yán)发平(píng)台重磅项目推进不(bù)断(duàn)，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂(áng)博(bó)制药也是(shì)多肽(tài)药(yào)物研发及生产方(fāng)面的(de)领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相(xiāng)关(guān)业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多(duō)家(jiā)公司在开(kāi)发相关(guān)仿制(zhì)药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公(gōng)司均有(yǒu)相关布(bù)局。

　　据国金证券分(fēn)析师王(wáng)班(bān)统(tǒng)计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进(jìn)展较(jiào)快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团(tuán)已在跟进研(yán)发(fā)。此外，另一占据(jù)市(shì)场份(fèn)额较多的G会计和审计哪个发展前景比较好些，会计和审计哪个发展前景比较好一点LP-1药(yào)物利拉鲁肽中(zhōng)国专利(lì)已到期，华(huá)东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提(tí)交上市申(shēn)请，其中华(huá)东(dōng)医(yī)药(yào)已提交肥胖(pàng)适应症(zhèng)上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景广阔，经(jīng)过初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病患者中应(yīng)用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患(huàn)者中应用市(shì)场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注射司(sī)美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤，而(ér)且安全无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此(cǐ)神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出的适(shì)用(yòng)人群标准上看(kàn)，需要是初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就(jiù)是说假如你(nǐ)身(shēn)高(gāo)160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者(zhě)是体重没达到这(zhè)个数(shù)字(zì)，但是(shì)体重指数在(zài)27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任(rèn)何(hé)人都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内社交(jiāo)平(píng)台上，已经(jīng)有(yǒu)部分(fēn)使用者吐槽用药后的副(fù)作用(yòng)，十(shí)分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这(zhè)些反应的严(yán)重程(chéng)度为(wèi)轻度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事(shì)实上(shàng)，去(qù)年以来，就有一些专业医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的(de)指(zhǐ)导之后(hòu)使(shǐ)用”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三(sān)医院普外科副主任医师(shī)李智飞(fēi)此前就(jiù)在(zài)自己录制的(de)短视(shì)频中(zhōng)提示称(chēng)，司(sī)美格鲁肽(tài)用于减(jiǎn)肥是属于超(chāo)适应证用药，医生觉得(dé)患者(zhě)确实肥胖了并有很多的合并症(zhèng)，经(jīng)过评估(gū)之后(hòu)才能给开处方药，不(bù)能盲目使用，一定要(yào)在医生的指导下使用。

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