《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥(féi)药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液(yè)的上市申请(qǐng)正式获药监局受理。此次申报(bào)的(de)适应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg凝神静气的意思 凝神静气是成语吗/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重(zhòng)相关(guān)合并(bìng)症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已(yǐ)经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一(yī)种降糖药，但同(tóng)时(shí)也(yě)具有减(jiǎn)重作用，其肥(féi)胖适应证已在美国获批。研发商(shāng)诺(nuò)和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用的(de)药(yào)物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻(gōng)减肥(féi)适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他(tā)在(zài)公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄(qiāo)然走(zǒu)红，国(guó)内(nèi)很多(duō)非(fēi)糖(táng)尿病(bìng)患(huàn)者迫不及待将(jiāng)其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美格鲁肽(tài)的(de)降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁肽(tài)的价格(gé)被炒作到(dào)上千元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科凝神静气的意思 凝神静气是成语吗(kē)创板日(rì)报(bào)》在某(mǒu)电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格(gé)的单价(jià)普(pǔ)遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价(jià)格更(gèng)贵(guì)（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录(lù)时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受理的消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽(tài)原料药登(dēng)记申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过(guò)，药明(míng)康(kāng)德（合全(quán)药业(yè)）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅项(xiàng)目推进(jìn)不断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多肽药(yào)物研发(fā)及(jí)生(shēng)产(chǎn)方面的领(lǐng)导者，九洲(zhōu)药业也在积极(jí)拓展相关业(yè)务布局。

　　与此(凝神静气的意思 凝神静气是成语吗cǐ)同时，已有多家公(gōng)司(sī)在(zài)开发相关仿制药(yào)。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团(tuán)等公司(sī)均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师(shī)王(wáng)班统计，目(mù)前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动剂外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物(wù)进(jìn)展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处(chù)于(yú)临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另一占据(jù)市(shì)场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已到(dào)期(qī)，华东医药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通(tōng)化东(dōng)宝已提交(jiāo)上市申(shēn)请，其(qí)中华东医药已提(tí)交肥胖适应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经(jīng)过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市(shì)场空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用(yòng)市(shì)场(chǎng)空(kōng)间将超过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据(jù)说只要每周注射司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)一次(cì)，不节(jié)食不运(yùn)动(dòng)就能快速(sù)减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而(ér)且(qiě)安全无副作用，任(rèn)何(hé)人都(dōu)可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准上看，需要是初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是(shì)说假如你(nǐ)身高160cm，体重须(xū)在154斤以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此(cǐ)递增(zēng)……或(huò)者(zhě)是(shì)体重(zhòng)没达到这个数字，但是(shì)体(tǐ)重指数在27以(yǐ)上(shàng)并且已经有(yǒu)了高血(xuè)压、高(gāo)血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关(guān)并发(fā)症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可(kě)以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部分使(shǐ)用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常见(jiàn)的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重(zhòng)程度为轻度或中度且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就(jiù)有(yǒu)一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业(yè)的指(zhǐ)导之后使(shǐ)用(yòng)”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大(dà)学(xué)第三医院普外科副(fù)主任医师(shī)李智飞(fēi)此前就在自己(jǐ)录制的(de)短视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药(yào)，医(yī)生觉得患者(zhě)确实(shí)肥胖(pàng)了(le)并有很(hěn)多的合并症，经过评估之后(hòu)才能(néng)给开处方(fāng)药(yào)，不能盲目使用，一定要在医生(shēng)的指(zhǐ)导下使用(yòng)。

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