《科创板日报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑 宋(sòng)子(zi)乔）司美格(gé)鲁肽(tài)注射液有(yǒu)望(wàng)以“减肥药(yào)”的身份出(chū)现在国内药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液(yè)的(de)上市申请正式获药监局受理(lǐ)。此次(cì)申报(bào)的适应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路(lù)里饮食和增加体力活(huó)动的辅助治疗用于初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注射液在国内的减(jiǎn)肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰(yí)高血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂(jì)，本(běn)身(shēn)是(shì)一(yī)种降糖药，但同时也(yě)具有减重(zhòng)作用，其肥(féi)胖适应(yīng)证(zhèng)已在美国(guó)获(huò)批(pī)。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司(sī)美格鲁肽(tài)，但(dàn)与降糖针相比剂量(liàng)不同(tóng)，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克(kè)表(biǎo)示，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之(zhī)后他在公开(kāi)活动(dòng)中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司美(měi)格鲁肽(tài)药物出(chū)售(shòu)，但目前(qián)仅可(kě)用于2型糖(táng)尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社(shè)交平(píng)台上，司美(měi)格鲁肽早已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神药(yào)”之名悄然(rán)走(zǒu)红，国内很多非糖尿(niào)病患者迫(pò)不(bù)及待将其用于减(jiǎn)重，基(jī)于司美(měi)格鲁肽的降(jiàng)糖药(yào)诺和泰(tài)去(qù)年还曾(céng)一度断货(huò)。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的(de)价(jià)格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽(tài)类(lèi)原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美(měi)格(gé)鲁肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更贵(guì)（司美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国内(nèi)多个原料(liào)药公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物(wù)注册申(shēn)报的司美格(gé)鲁肽原(yuán)料(liào)药获受理的消息(xī)发布(bù)次日，该公司(sī)股价20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物(wù)。

　　不(bù)过，药(yào)明(míng)康德（合全药业(yè)）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅项目(mù)推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博(bó)制药也是(shì)多(duō)肽药物研发及生产方面的领(lǐng)导者(zhě)，九洲(zhōu)药业也在(zài)积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司(sī)在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团等(děng)公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师(shī)王班统计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款(kuǎn)药物进(jìn)展较快处于(yú)临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物(wù)）、艾(ài)本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ec羽生结弦说为什么努力得不到回报，羽生结弦近视多少度noglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源基(jī)因、中(zhōng)美华(huá)东(dōng)、丽珠(zhū)集团(tuán)已在跟(gēn)进(jìn)研发。此外，另一占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利已到期(qī)，华(huá)东医(yī)药，翰(hàn)宇医药，通化东(dōng)宝已提交上市申请(qǐng)，其中(zhōng)华东医药已提(tí)交(jiāo)肥胖(pàng)适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中(zhōng)应用市场空间预计(jì)将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每(měi)周注射司美(měi)格鲁肽一(yī)次(cì)，不(bù)节食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全(quán)无副作用(yòng)，任(rèn)何人都(dōu)可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准上(shàng)看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关(guān)合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单(dān)位：千克(kè)；身高单位：米），也(yě)就(jiù)是(shì)说假如(rú)你(nǐ)身(shēn)高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在(zài)173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重(zhòng)没达到(dào)这个数字(zì)，但是体(tǐ)重(zhòng)指数在27以上并(bìng)且已经(jīng)有(yǒu)了(le)高血压(yā)、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发(fā)症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并非任(rèn)何(hé)人都可以使用(yòng)。

　　在国内社(shè)交平(píng)台(tái)上，已经有部分使(shǐ)用(yòng)者(zhě)吐槽用(yòng)药后的(de)副作用，十分(fēn)常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严重(zhòng)程度为轻(qīng)度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些专(zhuān)业医生对(duì)外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业(yè)的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院(yuàn)普外科(kē)副主任医师(shī)李(lǐ)智飞(fēi)此(cǐ)前就在自己(jǐ)录制的短视(shì)频(pín)中提示称，司美(měi)格羽生结弦说为什么努力得不到回报，羽生结弦近视多少度鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应证用药，医生(shēng)觉得患者确实(shí)肥(féi)胖了并有很多的合并症(zhèng)，经过评估之后才(cái)能给开处方药(yào)，不(bù)能盲目使(shǐ)用，一定要在医(yī)生的指(zhǐ)导下(xià)使用(yòng)。

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