《科(kē)创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥(féi)药(yào)”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药(yào)监(jiān)局(jú)受(shòu)理。此次申报的(de)适应(yīng)症为减重适(shì)应(yīng)症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加(jiā)体力活(huó)动的辅助治疗(liáo)用(yòng)于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30也傍桑阴学种瓜中的傍是什么意思，也傍桑阴学种瓜的傍是什么意思句kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重相关(guān)合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种(zhǒng)降糖药(yào)，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国(guó)获批(pī)。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提(tí)的是，去(qù)年10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀(jué)之一(yī)。此前这位世界(jiè)首富因(yīn)其(qí)度假照被嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之后他在公开活动(dòng)中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用(yòng)于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上(shàng)司美格鲁肽(tài)的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病患者迫不(bù)及待将其(qí)用于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断货(huò)。在互联网售药(yào)平台，司美格(gé)鲁肽的(de)价格被炒作到上(shàng)千元(yuán)，上(shàng)游多肽类(lèi)原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜(sōu)索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右(yòu)，普遍比医院价格(gé)更(gèng)贵（司(sī)美格鲁肽2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈判目录时(shí)的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司(sī)两维度(dù)布局GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物(wù)注册申报的(de)司美格鲁肽原料药获(huò)受(shòu)理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐特也强势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国(也傍桑阴学种瓜中的傍是什么意思，也傍桑阴学种瓜的傍是什么意思句guó)内(nèi)申(shēn)报司(sī)美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物(wù)与(yǔ)天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业(yè)）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重磅项目(mù)推进不断，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂博制药(yào)也(yě)是多肽药物研发及生(shēng)产方(fāng)面的(de)领(lǐng)导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业也(yě)在(zài)积极拓(tuò)展(zhǎn)相(xiāng)关业务布局(jú)。

　　与(yǔ)此同时，已(yǐ)有多家公司(sī)在开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物(wù)进展较快(kuài)处于临床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾塞(sāi)那肽(tài)（派(pài)格生(shēng)物(wù)）、艾本(běn)那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国(guó)专利将于2026年到期(qī)，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华(huá)东(dōng)医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化(huà)东宝已提(tí)交上(shàng)市申(shēn)请，其中华东(dōng)医药(yào)已提交(jiāo)肥胖适应症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前(qián)景广阔(kuò)，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿(niào)病(bìng)患者(zhě)中应用市场空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患(huàn)者中(zhōng)应用(yòng)市场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节食不(bù)运动就能快速(sù)减肥，甚至(zhì)每月最(zuì)多可以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而且安全(quán)无副(fù)作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人(rén)群(qún)标准上(shàng)看，需要是(shì)初始(shǐ)体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没(méi)达到这(zhè)个数字，但是体重指数(shù)在27以上并且已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用于过度肥胖人(rén)群，并非(fēi)任何(hé)人都可以使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部分使(shǐ)用者吐(tǔ)槽用药(yào)后的副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严(yán)重程度为轻度或中度且持续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些(xiē)专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导之后使用”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第(dì)三医(yī)院普(pǔ)外科副主任(rèn)医师李智(zhì)飞此前就在(zài)自己录制(zhì)的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥是属于(yú)超适(shì)应证用药，医生觉也傍桑阴学种瓜中的傍是什么意思，也傍桑阴学种瓜的傍是什么意思句得患(huàn)者确实肥胖了(le)并有很多的合并症(zhèng)，经过评(píng)估之后才能(néng)给(gěi)开处方药，不能盲目(mù)使用(yòng)，一定要在(zài)医生(shēng)的(de)指导下(xià)使用(yòng)。

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